Lancet Oncol：Ombrabulin+cisplatin显著提高软组织肉瘤的无进展生存期
2015-05-08 丁宁译 MedSci原创
ombrabulin（ave8062）能破坏肿瘤的血管，并且在与顺铂联合使用时，具有潜在协同抗肿瘤作用。在三期临床试验中，我们致力于，与安慰剂联合顺铂相比较，评估联合顺铂时在晚期软组织肉瘤患者中的疗效和安全性。 我们在10个国家的44个中心进行了这项随机、双盲对照的三期试验。从2008年6月13日~2012年4月26日，我们随机分配355例患者，其中176例接受ombrabulin+顺铂治疗，1
ombrabulin（ave8062）能破坏肿瘤的血管，并且在与顺铂联合使用时，具有潜在协同抗肿瘤作用。在三期临床试验中，我们致力于，与安慰剂联合顺铂相比较，评估联合顺铂时在晚期软组织肉瘤患者中的疗效和安全性。
我们在10个国家的44个中心进行了这项随机、双盲对照的三期试验。从2008年6月13日~2012年4月26日，我们随机分配355例患者，其中176例接受ombrabulin+顺铂治疗，179例接受安慰剂+顺铂治疗。安慰剂组平均随访时间为27.9个月(IQR 20.9-33.2)，ombrabulin组为30.5个月（20.7-37.6）。无进展生存期变化是轻微的，但是是值得关注的，相较于安慰剂（1.41个月 [95% CI=1.38-1.58] ），ombrabulin组是有所提高的（1.54个月 [95% CI=1.45-2.69] ），风险比为 0.76 [95% CI=0.59~0.98]; p=0.0302。3级或4级不良反应，包括嗜中性白血球减少症（ombrabulin组34例[19%]，安慰剂组14例 [8%]）,血小板减少（ombrabulin组15例[8%]，安慰剂组6例 [3%]），ombrabulin组较安慰剂组患者多，且ombrabulin组有18例患者因不良反应而死亡，安慰剂组为10例。
结论：ombrabulin +顺铂的联合用药显著改善无进展生存期，但是，它并没有在晚期软组织肉瘤患者中表现出足够的临床效益去支持将它作为一种治疗手段，因此，就软组织肉瘤的肿瘤血管阻断药的临床合理发展而言，预测生物标志物是被需要的。
原始出处
Blay JY1, Pápai Z2, Tolcher AW3, Italiano A4, Cupissol D5, López-Pousa A6, Chawla SP7, Bompas E8, Babovic N9, Penel N10, Isambert N11, Staddon AP12,Saâda-Bouzid E13, Santoro A14, Franke FA15, Cohen P16, Le-Guennec S16, Demetri GD17.Ombrabulin plus cisplatin versus placebo plus cisplatin in patients with advanced soft-tissue sarcomas after failure of anthracycline and ifosfamide chemotherapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2015 Apr 8.
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