Contraception：避孕器LNG20的有效性和安全性
2015-05-14 Mechront 译 MedSci原创
Eisenberg DL等人纳入了16-45岁具有正常月经周期和要求避孕的未生育过的和生育过的女性，对其进行了一项非盲、部分随机试验，通过3年数据评估新的设计为可以使用7年以上的52mg左炔诺孕酮宫内节育器(LNG20)的有效性和安全性。初始结局指标为16-35岁女性按珀尔指数计算的妊娠率和有效性。其中36-45岁女性纳入该研究仅仅是针对LNG20的安全性的研究。研究期间研究人员对所有参与者大约每
Eisenberg DL等人纳入了16-45岁具有正常月经周期和要求避孕的未生育过的和生育过的女性，对其进行了一项非盲、部分随机试验，通过3年数据评估新的设计为可以使用7年以上的52mg左炔诺孕酮宫内节育器(LNG20)的有效性和安全性。
初始结局指标为16-35岁女性按珀尔指数计算的妊娠率和有效性。其中36-45岁女性纳入该研究仅仅是针对LNG20的安全性的研究。研究期间研究人员对所有参与者大约每3个月采用面对面或电话随访方式进行随访。
该研究共对1600名16-35岁女性和151名36-45岁女性使用了LNG20装置，其中1011 (57.7%)名未生育过女性和438(25.1%)肥胖女性。研究结果显示，1714 (97.9%)名女性证实了LNG20的有效性。研究期间共观察到6例妊娠，其中4例为异位妊娠。使用LNG201年其珀尔指数为0.15 (95% CI 0.02-0.55)，使用2年其珀尔指数为0.26 (95% CI 0.10-0.57) ，而第三年其珀尔指数为0.22 (95% CI 0.08-0.49)。3年间累积有生命的怀孕率为0.55 (95% CI 0.24-1.23)。有62(3.5%)名参与者没能完成3年的研究，其大部分(50 [80.6%])在使用第一年期间离开研究。在停止使用LNG20并且想要怀孕的女性通常在12个月内自然受孕。研究期间有10(0.6%)名女性诊断为盆腔炎性疾病。有26(1.5%)名女性因为出血而停止使用LNG20。
通过对未生育和生育女性3年的研究表明，LNG20是高度安全和有效的。
原始出处：
Eisenberg DL, Schreiber CA, Turok DK, Teal SB, Westhoff CL, Creinin MD. Three-year efficacy and safety of a new 52-mg levonorgestrel-releasing intrauterine system. Contraception. 2015 .
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