FDA批准新型胆固醇药物（PCSK9抑制剂）
2015-07-27 MedSci MedSci原创
美国FDA近日批准了新型降胆固醇药物。赛诺菲公司的Praulent (alirocumab)获得了FDA的批准，此外安进公司的Repatha(evolocumab)将在8月27日得到FDA的最终决议。这两种注射用药物都是PCSK9抑制剂，而且FDA为这两种药物开了绿灯。这两种药物都是用于降低低密度脂蛋白（通常被称作坏的LDL胆固醇）。通过抑制PCSK9，调节机体的胆固醇水平。现在用于治疗高胆固醇的
美国FDA近日批准了新型降胆固醇药物。赛诺菲公司的Praulent (alirocumab)获得了FDA的批准，此外安进公司的Repatha(evolocumab)将在8月27日得到FDA的最终决议。这两种注射用药物都是PCSK9抑制剂，而且FDA为这两种药物开了绿灯。
这两种药物都是用于降低低密度脂蛋白（通常被称作坏的LDL胆固醇）。通过抑制PCSK9，调节机体的胆固醇水平。现在用于治疗高胆固醇的药物主要是他汀类药物。
他汀类药物与PCSK9抑制剂的作用机理不同。他汀类药物可以组织肝脏的LDL胆固醇的产生。高胆固醇会导致动脉处形成斑块，这直接导致了心脏病、堵塞和卒中。临床试验表明Praulent无论是单独使用还是联用他汀类药物，可以降低46-64%的胆固醇。每两周或者四周注射一次，而且完全可以在家里进行注射给药。FDA同时也说明了这种药物对于那些最难治疗的病人是一种选择。
美国心脏协会（AHA）在2013年的时候修订了其科学指南。AHA不再强调具体的LDL靶点的背景，推荐所用处于风险中的患者使用他汀类药物。现在由于有可能出现LDL的超低水平，考虑到PCSK9抑制剂的研发，所以仍不清楚是否会很快再次改写指南。医药数据分析公司GlobalData预测这两种药物上市后到2023年在美国以及欧洲、日本和中国的销售额将达到167亿美元。但是，这种药物对于PCSK9突变的人群并不能起作用。这些人LDL水平较低，不易患心脏疾病。
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