NEJM:低温治疗——降低新生儿脑病死亡率的一条途径
2012-06-05 陈蓉 爱唯医学网
据5月31日《新英格兰医学杂志》发表的一项纳入190例6~7岁儿童的随访研究报告，全身低温治疗可降低中重度新生儿脑病患儿死亡率，且不增加神经发育缺陷发生率(N. Engl. J. Med. 2012;366:2085-92)。 截止目前，尚没有可用于评估接受低温治疗的新生儿
据5月31日《新英格兰医学杂志》发表的一项纳入190例6~7岁儿童的随访研究报告，全身低温治疗可降低中重度新生儿脑病患儿死亡率，且不增加神经发育缺陷发生率(N. Engl. J. Med. 2012;366:2085-92)。
截止目前，尚没有可用于评估接受低温治疗的新生儿缺氧缺血性脑病患儿2岁后能否持续获益的研究数据。为此，韦恩州立大学新生儿围生儿医学中心主任Seetha Shankaran博士及其同事利用尤妮丝·肯尼迪·施莱佛国立儿童健康和人类发育研究所(NICHD)新生儿研究协作网的资料，评估了2000~2003年出生的190例儿童的远期死亡率、认知障碍和其他神经发育结局。所有受试者均在出生后6 h内被确诊为中至重度脑病，其原因是急性围产期事件所致严重酸中毒或必需接受复苏治疗。新生儿被随机分组，分别接受72 h的全身33.5° C低温治疗(97例)或常规治疗(93例)。
结果显示，低温组和对照组达到主要结局指标(6~7岁时死亡或IQ<70)的比例分别为47%和62%。低温组和对照组分别有27例和41例死亡，IQ<70的儿童比例分别为27%和33%，平均IQ分别为82和75。虽然两组主要复合结局差异未达到统计学显著水平，但结果表明低温治疗对患儿有益。如果将复合结局指标拆分统计，低温治疗可显著改善死亡率，并且幸存者神经发育缺陷风险无显著增加。
低温组次要复合结局(死亡或重度残疾和死亡或大脑性瘫痪)比例明显较低，尤其是大脑性瘫痪和失明发生率，低温组分别为17%和1%，而对照组分别为29%和4%。此外，未发现低温组非残疾儿童运动功能异常风险高于对照组，注意力、执行功能和视觉空间能力也未见显著组间差异。
已知大脑性瘫痪儿童健康状况“明显不佳”，但既往研究显示，无论残疾程度如何，儿童社会心理健康和儿童健康对父母情绪的影响几乎相同。在本项研究中，两组儿童父母对儿童健康或自尊心的评价未见显著差异，儿童幸福对父母情绪影响的评价结果也未见组间差异。
已知大脑性瘫痪儿童健康状况“明显不佳”，但既往研究显示，无论残疾程度如何，儿童社会心理健康和儿童健康对父母情绪的影响几乎相同。在本项研究中，两组儿童父母对儿童健康或自尊心的评价未见显著差异，儿童幸福对父母情绪影响的评价结果也未见组间差异。
同时担任密歇根儿童医院地区新生儿项目主任的Shankaran博士指出，对于任何旨在减少高危残疾婴儿死亡率的治疗的主要担忧是使残疾幸存者数量增加。然而，本研究结果显示，没有证据表明低温治疗幸存儿童6~7岁时IQ<70、重度残疾或大脑性瘫痪比例增加。上述结果令人欣慰，因为目前低温治疗正在全球范围内广泛应用，并且已得到医疗保健决策者的推荐。
该研究由美国国立卫生研究院和尤妮丝·肯尼迪·施莱佛NICHD新生儿研究协作网资助。Shankaran博士的同事报告与Olympic Medical/Natus等公司存在经济利益关系，并接受多个学会或政府基金资助。
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