BJOG：COVID- 19疫苗对孕妇的有效性和安全性

背景：2019冠状病毒病(COVID- 19)是由严重急性呼吸综合征2型冠状病毒(SARS- CoV- 2)引起的，自2019年12月初发现COVID- 19病例和相关死亡病例迅速增加。妊娠期间SARS- CoV- 2感染与严重疾病相关，重症监护病房(ICU)入院、孕产妇死亡和不良妊娠结局的风险增加。COVID- 19影响妊娠，部分原因是免疫系统直接指向胎儿耐受。此外，SARS- CoV- 2针对的是呼吸系统和心血管系统，这些系统在怀孕期间受到生理压力。此外，SARS- CoV- 2感染产妇胎盘表面可诱发急性或慢性胎盘功能不全，导致妊娠并发症。

研究表明，在怀孕期间接种COVID- 19疫苗与在大流行期间发生严重或危重COVID- 19的几率较低相关，而且据报道，接种疫苗的人不太可能出现不良妊娠结局。因此，美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国妇产科医师学会和母胎医学学会分别发布了支持在怀孕期间接种COVID- 19疫苗的指导意见。然而，对COVID- 19疫苗的犹豫仍然很高，对安全性和有效性的担忧是孕妇接种疫苗的常见障碍。

由于孕妇被排除在III期试验之外，疫苗对母亲和孩子的影响不是基于在临床试验的监测环境中获得的结果，而是基于医疗保健机构延迟的怀孕结果报告进行估计。因此，关于COVID- 19疫苗对孕妇的有效性的数据非常有限。

目的:评价孕期接种COVID- 19疫苗对SARS- CoV- 2感染、COVID- 19相关住院、COVID- 19相关重症监护病房(ICU)入院和母胎并发症的影响。

检索策略:MEDLINE, CINHAL, Embase, Scopus和CENTRAL数据库，以及Clini calTr .gov，参考文献列表，相关文章和灰色文献来源。

选择标准:随机对照试验，干预措施的非随机研究，孕妇，怀孕期间接种COVID- 19疫苗。

数据收集和分析:研究选择、偏倚风险评估、数据提取和使用GRADE方法的证据确定性评估由两位作者独立完成。采用Cochrane RevMan 5.4进行Meta分析。PROSPERO注册号:CRD42022308849。

主要结果:我们纳入14项观察性研究(362 353名女性)。在怀孕期间接种COVID- 19疫苗可显著降低SARS- CoV- 2感染(OR 0.46, 95% CI 0.28 - 0.76)和COVID- 19相关住院(OR 0.41, 95% CI 0.33 - 0.51)。在完全接种疫苗的妇女中，无论是感染(OR 0.31, 95% CI 0.16 - 0.59)还是住院(OR 0.15, 95% CI 0.10 - 0.21)，效果都更大。然而，证据的确定性非常低。接种疫苗者与未接种疫苗者新冠肺炎相关ICU入院率差异无统计学意义(OR 0.58, 95% CI 0.13 ~ 2.58)。最后，纳入研究的母胎并发症没有统计学上的显著差异。

表1纳入研究的特征

图 主要转归meta分析的森林图(A)转归:SARS- CoV- 2感染发生率。比较:接种疫苗的孕妇与未接种疫苗的孕妇。(B)结果:COVID- 19相关住院。比较:接种疫苗的孕妇与未接种疫苗的孕妇。(C)结果:COVID- 19相关ICU入院情况。比较:接种疫苗的孕妇与未接种疫苗的孕妇。

图 GRADE主要预后结果总结表。在大多数纳入的研究中，由于该结果存在较高的偏倚风险，将评级下调一级(参见ROBINS I的ROB评估结果)。b由于无法解释的高异质性，将评级下调两个级别，I2 > 90%(见森林图和结果部分)。

结论:妊娠期接种COVID- 19疫苗可减少SARS- CoV- 2感染和COVID- 19相关住院，对母胎并发症无明显影响。

原文出处：Tormen M,  Taliento C,  Salvioli S, et al.Effectiveness and safety of COVID-19 vaccine in pregnant women: A systematic review with meta-analysis.BJOG 2023 Mar;130(4)