NEJM：开始ART疗法越早越好
2015-07-22 姜英浩译 MedSci原创
美国临床实践指南建议对所有HIV感染患者开展抗逆转录病毒疗法（antiretroviral therapy, ART）。然而直到现在，这项疗法对于CD4+细胞数高的患者的疗效及相关临床研究数据仍然缺乏。为了阐明这个问题，START研究组的成员进行了以下研究，他们将高CD4+细胞数（>500 cells/mm3）的成年患者随机分为两组：一组直接给予ART治疗，一组等待CD4+细胞数量降至≤35
美国临床实践指南建议对所有HIV感染患者开展抗逆转录病毒疗法（antiretroviral therapy, ART）。然而直到现在，这项疗法对于CD4+细胞数高的患者的疗效及相关临床研究数据仍然缺乏。为了阐明这个问题，START研究组的成员进行了以下研究，他们将高CD4+细胞数（>500 cells/mm3）的成年患者随机分为两组：一组直接给予ART治疗，一组等待CD4+细胞数量降至≤350/mm3后才给予ART治疗。在2015年5月的中期评审后，该研究被提前终止了。现在这些研究成果得以发表。
本研究共招募了35个国家的4685例患者。基线CD4+细胞数中位值为651 cells/mm3。在延迟组中，ART疗法开始时的CD4+细胞数中位值为408 cells/mm3。对所有患者进行平均期限为3年的随访，统计结果主要如下：
主要有效性复合终点——所有严重的AIDS相关事件、严重的非AIDS相关事件、死亡——的发生率比较：直接ART组比延迟ART组低了57 %（0.60 vs. 1.38例/ 100人·年）。在两组中，以上事件均多发于CD4+细胞数大于500 cells/mm3的患者。
直接ART治疗可以降低严重的AIDS相关事件与严重的非AIDS相关事件发生率，前者降低更明显（hazard ratios, 0.28；0.61）。
肺结核、卡波西肉瘤、淋巴瘤等常见AIDS相关事件在直接ART治疗组中发生率均明显降低。
直接ART治疗组中肿瘤发生率（包含AIDS相关与非AIDS相关）降低，但两组心血管疾病发生率无明显差异。
直接ART治疗的疗效优势在高收入与低收入区域无明显差异。
因此，作者建议对所有HIV感染的患者及时开展抗逆转录病毒疗法，而不必考虑先降低CD4+细胞数量。
原始出处：
Rajesh T. Gandhi. When to START ART? No Longer a Question. N Engl J Med 2015 Jul 20.
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