盘点：NEJM 11月第二期原始研究汇总

【1】三联药物治疗淋巴丝虫病的试验

DOI: 10.1056/NEJMoa1706854

世界卫生组织设定了目标，计划通过群体给药策略，到2020年全球消除淋巴丝虫病。本试验检验了伊维菌素+乙胺嗪+阿苯达唑三联药物治疗方案单剂用药对微丝蚴的持续清除效果是否优于乙胺嗪+阿苯达唑二联药物治疗方案单剂用药，以及是否不劣于二联药物治疗方案每年用药1次，用药3年。共有182例参与者被分配接受三联药物治疗方案单剂用药（60例参与者）、二联药物治疗方案单剂用药（61例参与者）或二联药物治疗方案每年用药1次，用药3年（61例参与者）。结果表明，三联药物治疗方案从接受治疗的几乎所有参与者的血液内清除了微丝蚴，并且清除效果保持3年，三联药物治疗方案优于二联药物治疗方案用药一次，不劣于二联药物治疗方案每年用药1次，用药3年。

【2】埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤

DOI: 10.1056/NEJMoa1805762

免疫刺激性单克隆抗体埃罗妥珠单抗（elotuzumab）联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松已被证明对复发性或难治性多发性骨髓瘤患者有效。免疫调节剂泊马度胺（pomalidomide）联合地塞米松对来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂难治的多发性骨髓瘤患者有效。本研究将患难治性或复发性多发性骨髓瘤，并且来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂难治的患者随机分组，分别接受埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和地塞米松治疗（埃罗妥珠单抗组）或仅接受泊马度胺联合地塞米松治疗（对照组）。共有117例患者随机接受埃罗妥珠单抗（60例患者）或对照组（57例患者）。结果表明，在来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂治疗失败的多发性骨髓瘤患者中，接受埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和地塞米松治疗的患者发生疾病进展或死亡的风险显著低于接受仅接受泊马度胺联合地塞米松治疗的患者。

【3】危重病患者接受高能量密度和常规肠内营养支持的比较

DOI: 10.1056/NEJMoa1811687

目前，在危重病期间给予不同热量水平营养支持的效果尚不确定，并且患者通常接受的量低于推荐量。研究人员在澳大利亚和新西兰46个重症监护病房（ICU）中对接受机械通气的成人患者开展了一项多中心、双盲、随机试验，以评估高能量密度（1.5 kcal/ml）肠内营养支持，并与常规（1.0 kcal/ml）肠内营养支持进行比较，使用的剂量为每小时1 ml/kg理想体重，在营养支持开始时或12小时内开始使用，并在患者住在ICU期间持续长达28天。结果表明，在接受机械通气的患者中，使用高能量密度肠内营养制剂的患者的90日生存率不高于使用常规肠内营养制剂的患者。

【4】单剂Zoliflodacin（ETX0914）治疗泌尿生殖道淋病

DOI: 10.1056/NEJMoa1706988

抗生素耐药的淋球菌促进了新疗法的开发。Zoliflodacin是一种抑制DNA生物合成的新型抗生素。这项多中心、2期试验评估了zoliflodacin治疗无并发症的淋病。研究人员以约70:70:40的比例将符合条件的男性和女性随机分组，分别接受zoliflodacin（2 g或3 g）单剂口服给药，或者头孢曲松500 mg单剂肌内给药。在治疗后6±2日内检查疾病是否治愈，在治疗后31±2日进行一次安全性访视。共纳入179例参与者（167例男性和12例女性）。结果表明，口服zoliflodacin成功治疗了大部分无并发症的泌尿生殖道和直肠淋球菌感染，但这种药物治疗咽部感染的疗效较差。

【5】达雷木单抗治疗异基因移植后的红细胞植入延迟

DOI: 10.1056/NEJMoa1807438

达雷木单抗（daratumumab）是一种靶向CD38的人IgG1κ单克隆抗体，用于治疗多发性骨髓瘤。我们下面描述一个病例，在这个病例中，使用达雷木单抗成功治疗了ABO血型不合异基因干细胞移植后发生的难治性纯红细胞再生障碍。患者是一名患骨髓增生异常综合征的72岁男性，他接受了主要ABO血型不合（供者血型为A型，受者血型为O型），HLA匹配的无血缘供者的移植。患者有持续的循环抗A抗体，并且在移植后200日，红细胞未恢复。标准治疗无效。在开始达雷木单抗治疗后1周内，患者不再需要输血。