NEJM:Ledipasvir/Sofosbuvir治疗提高了HIV-1/HCV共感染患者的持续病毒学应答率
2015-07-22 崔倩 译 MedSci原创
有效治疗丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)共感染患者仍然是一个未得到满足的医疗需求。 研究人员进行了一项多中心、单组、开放性的研究,涉及的患者为HIV-1和基因型为1或4的HCV共感染患者,他们曾接受替诺福韦和恩曲他滨与依法韦仑,rilpivirine,或拉替拉韦进行抗逆转录病毒治疗。所有患者接受ledipasvir(一种NS5A抑制剂)
有效治疗丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)共感染患者仍然是一个未得到满足的医疗需求。
研究人员进行了一项多中心、单组、开放性的研究,涉及的患者为HIV-1和基因型为1或4的HCV共感染患者,他们曾接受替诺福韦和恩曲他滨与依法韦仑,rilpivirine,或拉替拉韦进行抗逆转录病毒治疗。所有患者接受ledipasvir(一种NS5A抑制剂)和索非布韦(sofosbuvir,一种核苷酸聚合酶抑制剂),作为一个单一的固定剂量组合进行12周治疗。主要终点是在12周的治疗结束后持续病毒学应答。
在335例招募的患者中,34%是黑人,55%以前治疗过HCV,20%患有肝硬化。总体上,322名患者(96%)在12周治疗结束后出现了持续病毒学反应(95%置信区间[Cl],93〜98),其中包括了96%的基因型1a的HCV患者(95%Cl,93〜98),96%的基因型1b的HCV患者(95%Cl,89〜99),100%的基因型4的HCV患者(95%CI,63〜100)。无论是以前经过治疗或肝硬化的存在,持续病毒学应答率是相似的。在没有持续病毒学反应的13名患者中,10例在治疗结束后复发。没有病人证实HIV-1病毒学反弹。最常见的副作用是头痛(25%),疲劳(21%),和腹泻(11%)。没有患者因不良事件而停止治疗。
Ledipasvir和索非布韦的12周治疗为HIV-1和基因型为1或4的HCV共感染患者提供了高持续病毒学应答率。
原始出处:
Susanna Naggie,Curtis Cooper,Michael Saag,Kimberly Workowski,et al.Ledipasvir and Sofosbuvir for HCV in Patients Coinfected with HIV-1,NEJM,2015.7.21
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