杨跃进公布NOYA I 2年临床结果

　3月15～18日，第十届中国介入心脏病学大会(TIC)在北京国家会议中心隆重召开。来自阜外心血管病医院的杨跃进教授在会上公布了NOYA I的2年临床结果。当前研究结果表明，NOYA ^TM雷帕霉素洗脱支架在9个月时的支架内晚期管腔丢失方面并不劣于Firebird 2^TM雷帕霉素洗脱支架。

　　受试者的主要入选标准为：18～75岁，靶病变数≤2，病变长度≤30mm, 参考血管直径（RVD）为2.25~4.0mm， 目测直径狭窄率≥70%。来自16个中心的300例患者以1：1的比例被随机分配至NOYA和Firebird 2雷帕霉素洗脱支架组。所有受试者均给予抗血小板治疗：阿司匹林【100~300( mg),每日一次( QD)，数月】及氯吡格雷(75 mg QD，负荷剂量为300mg,至少1年)。研究主要终点是9个月时的支架内晚期管腔丢失，次要终点包括：9个月时的Binary再狭窄率；1年时的主要不良心脏事件（MACE），包括心源性死亡，心梗或靶病变重建；美国学术研究联合会（ARC）定义的支架内血栓形成。

　　9个月时的血管造影随访结果显示：两组晚期管腔丢失（支架内、支架近端和近端）和binary再狭窄率（支架内、支架近端和远端）均无显著差异。其中，NOYA和Firebird 2组支架内晚期管腔丢失分别为0.11mm和0.14mm (P=0.16)，支架内binary再狭窄率分别为1.8%对0.6%(P=0.62)。1年时NOYA和Firebird 2 组的MACE发生率分别为4.7%对4.7%，2年时MACE发生率分别为4.7%对6.0%(P=0.63)；2年时NOYA组没有发生支架内血栓形成（根据ARC定义，包括明确、很可能的支架内血栓形成），Firebird组发生1例，两组比较无统计学差异。