Int J Clin Oncol：有症状去势抵抗性前列腺癌和骨转移患者的Radium-223二期研究的三年随访结果
2020-04-22 MedSci原创 MedSci原创
Radium-223是一流的靶向α疗法，可延长去势抵抗性骨转移癌（mCRPC）的总体生存期（OS）。本研究旨在评估日本mCRPC患者使用ra-223的长期安全性。
Radium-223是一流的靶向α疗法，可延长去势抵抗性骨转移癌（mCRPC）的总体生存期（OS）。本研究旨在评估日本mCRPC患者使用ra-223的长期安全性。
患有症状性mCRPC，≥2骨转移且无已知内脏转移的患者每4周最多接受6次镭223（55 kBq/kg）注射。据报道直到第一次注射后3年，才被认为与镭223有关的不良事件（AE）。不论是否因果关系，都报告了预先指定的疾病，例如急性骨髓性白血病，骨髓增生异常综合症，再生障碍性贫血，原发性骨癌或其他原发性恶性肿瘤。
结果纳入49位患者，有44位（89.8％）进入了生存期随访期，其中33位（67.3％）死亡。在整个研究中，没有关于第二原发恶性肿瘤或其他预先指定的疾病的报道。 8名患者（16.3％）经历了治疗后与药物相关的AEs，均为血液学方面（贫血和淋巴细胞，血小板和白细胞计数降低）。没有严重的与药物治疗有关的不良事件的报道。更新的中位OS为19.3个月（95％CI：14.2、28.5）。
综上所述，该研究结果表明，在日本有症状的mCRPC和骨转移的患者中，镭223具有良好的长期安全性，未见第二原发性恶性肿瘤的报道。再加上与关键性III期ALSYMPCA研究相当的中位OS，这些结果支持了镭223对日本mCRPC患者的持续获益。
原始出处：
Hirotsugu Uemura, Hiroji Uemura, et al., Three-year Follow-Up of a Phase II Study of radium-223 Dichloride in Japanese Patients With Symptomatic Castration-Resistant Prostate Cancer and Bone Metastases. Int J Clin Oncol. 2019 May;24(5):557-566. doi: 10.1007/s10147-018-01389-4. Epub 2019 Mar 14.
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