NEJM：Brodalumab治疗中度至重度银屑病，效果良好
2015-10-01 MedSci MedSci原创
早期的临床研究表明，抗白介素17受体A的单克隆抗体brodalumab对于治疗银屑病很有疗效。在两个3期研究中（AMAGINE-2和AMAGINE-3），中度至重度银屑病患者被随机分配接受brodalumab（每2周210毫克或140毫克），ustekinumab（患者体重≤100 kg时45毫克，患者＞100kg时90毫克），或安慰剂。在第12周时，接受brodalumab的患者被随机再次分配接
早期的临床研究表明，抗白介素17受体A的单克隆抗体brodalumab对于治疗银屑病很有疗效（此前报道：牛皮癣新药IL-17受体单抗brodalumab三期研究获得成功）。
在两个3期研究中（AMAGINE-2和AMAGINE-3），中度至重度银屑病患者被随机分配接受brodalumab（每2周210毫克或140毫克），ustekinumab（患者体重≤100 kg时45毫克，患者＞100kg时90毫克），或安慰剂。在第12周时，接受brodalumab的患者被随机再次分配接受brodalumab维持剂量为每2周210毫克或每2周，每4周或每8周140毫克；接受ustekinumab的患者继续接受每12周的ustekinumab，安慰剂组患者接受每2周210毫克的brodalumab。主要目的是评估在第12周时brodalumab相对于安慰剂的优越性，达到银屑病面积和严重度指数得分至少减少了75％（PASI 75），以及静态医师整体评估(sPGA)为0或1（清晰或几乎清晰的皮肤），以及在第12周时在PASI评分的降低100％（PASI 100）方面，brodalumab相对于ustekinumab的优越
在第12周时，brodalumab 210毫克和140毫克的剂量的PASI 75应答率分别高于安慰剂（分别为86％和67％ vs 8％[AMAGINE-2]，85％和69％ vs 6％[AMAGINE-3]，P<0.001）；brodalumab组SPGA分数为0或1的概率也较高（P<0.001）。在第12周时，brodalumab 210毫克剂量的PASI 100反应率显著高于ustekinumab组患者（44％ vs 22％[AMAGINE-2]和37％ vs 19％的[AMAGINE-3]，P<0.001）。在AMAGINE-2中，brodalumab 140毫克剂量组的PASI 100反应率为26％（与ustekinumab比较P=0.08），在AMAGINE-3中为27％（P=0.007）。服用brodalumab和ustekinumab的患者的中性粒细胞减少的发生率高于安慰剂组患者。服用brodalumab的患者发生轻度或中度念珠菌感染的频率比ustekinumab或安慰剂更频繁。到52周时，服用brodalumab患者的重大传染性发生率分别为每100病人年1.0（AMAGINE-2）和1.3（AMAGINE-3）。
Brodalumab治疗中度至重度银屑病的患者得到了显著临床改善。
原始出处：
Mark Lebwohl,Bruce Strober,Alan Menter,et al.Phase 3 Studies Comparing Brodalumab with Ustekinumab in Psoriasis,NEJM,2015.10.1
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