NEJM：PCSK9抑制剂Alirocumab联合大剂量他汀可显著降低LDL-C水平
2015-04-17 MedSci MedSci原创
Alirocumab是一种单克隆抗体，为前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂，先前有研究发现，Alirocumab可降低使用他汀类药物治疗的患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。Robinson JG等人进行了一项随机对照试验以探究Alirocumab的有效性和安全性。
Alirocumab是一种单克隆抗体，为前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂，先前有研究发现，Alirocumab可降低使用他汀类药物治疗的患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。Robinson JG等人进行了一项随机对照试验以探究Alirocumab的有效性和安全性。
该研究共纳入2341名患者，均满足以下条件：心血管事件高危、LDL-C≥70mg/dl(1.8mmol/l)、接受最大耐受剂量（与可接受的副作用相关）的他汀类药物治疗，而不管有没有接受其他降脂治疗。研究者将纳入对象按2：1随机分为两组，每2周皮下注射alirocumab 150 mg或者安慰剂1-ml，持续78周。以从基线情况到第24周患者LDL-C水平变化百分数作为初始结局指标。
研究结果显示，从纳入研究的基线情况到第24周，患者LDL-C水平变化百分数在Alirocumab组和对照组间相差−62%(P<0.001)，超过78周Alirocumab治疗的有效性仍然显而易见。同时研究结果得出，Alirocumab组较之对照组更容易出现注射部位反应(5.9% vs. 4.2%)、肌肉痛(5.4% vs. 2.9%)、神经认知事件(1.2% vs. 0.5%)、眼科事件(2.9% vs. 1.9%)。事后分析得出，Alirocumab有更低的主要的心血管事件（冠心病导致的死亡、非致命的心肌梗死、致命或非致命的缺血性卒中、要求住院治疗的不稳定型心绞痛）发生率(1.7% vs. 3.3%; HR, 0.52; 95% CI, 0.31 to 0.90; P=0.02)。
研究结果表明，Alirocumab+最大耐受剂量的他汀类药物，超过78周，可以显著降低LDL-C水平。并且Alirocumab可以降低心血管事件发生率（post hoc 分析）。
原始出处：
Robinson JG, Farnier M, Krempf M, Bergeron J, Luc G, Averna M, Stroes ES, Langslet G, Raal FJ, El Shahawy M, Koren MJ, Lepor NE, Lorenzato C, Pordy R, Chaudhari U, Kastelein JJ; ODYSSEY LONG TERM Investigators.Efficacy and safety of alirocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med. 2015 Apr 16;372(16):1489-99.
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