拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
2012-04-16 potato 生物谷
2012年3月30日,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)在指导草案中推荐拜耳(Bayer)公司口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于房颤患者(atrial fibrillation ,AF),预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。 NICE最初否决了该药,要求拜耳公
2012年3月30日,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)在指导草案中推荐拜耳(Bayer)公司口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于房颤患者(atrial fibrillation ,AF),预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。
NICE最初否决了该药,要求拜耳公司提供额外的临床证据及成本效益(cost-effectiveness)信息。NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授称,拜耳此次所提交的新数据正是他们所需要的,基于这些信息,NICE对Xarelto进行了推荐。
NICE已批准了勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司在该领域的首个上市药物Pradaxa。一些具有类似疗效的药物正在纷纷抢占市场份额。Pradaxa和Xarelto已被FDA批准用于心脏节律异常(如房颤)患者预防中风,Xarelto也已被批准用于特定手术患者,以减少凝血的风险。
预计辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司也将通过其产品Eliquis挤进市场,在所有竞争药物中,该药具有一些最强劲的数据。但FDA最近将该药的审批推迟了3个月,以审查一些额外的信息。
Pradaxa上市的时间比Xarelto早几个月,到目前为止,勃林格殷格翰公司在市场中占据着最大的份额。但最近有报道称,一些服用Pradaxa的患者出现了严重的出血情况,这使得欧盟监管机构和勃林格殷格翰公司建议,在某些患者中需慎用该药。(生物谷bioon.com)
编译自:FiercePharma
http://www.fiercepharma.com/story/bayer-gets-positive-ruling-nice-xarelto/2012-03-30
相关阅读
FDA肯定拜耳和强生合作推出的抗凝药Xarelto
拜耳Xarelto治疗深静脉血栓效果不输给标准药
拜耳抗凝血药Xarelto用药安全性可比标准疗法
口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA
FDA将Xarelto纳入快车道
新型抗凝血剂刚刚上路 销售潜力巨大
谁将成为下一个重磅炸弹?历数15个最有力的竞争者
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#抗凝血药物#
72
#抗凝血药#
64
#NICE#
76
#拜耳#
52
#英国NICE#
104
#Xarelto#
78