FDA批准pembrolizumab作为高表达PD-L1转移性NSCLC的一线治疗
2016-10-26 MedSci MedSci原创
FDA批准pembrolizumab作为表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。该药物适用于无EGFR或ALK基因异常、高PD-L1表达（肿瘤比例分数50%）和之前没有接受系统化疗的转移性非小细胞肺癌患者。剂量为每三周200毫克，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、或24个月患者无疾病进展。两项随机对照试验表明，随机分配到pembrolizumab组的患者与化疗组患者相比，PFS和OS均得
FDA批准pembrolizumab作为表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
该药物适用于无EGFR或ALK基因异常、高PD-L1表达（肿瘤比例分数50%）和之前没有接受系统化疗的转移性非小细胞肺癌患者。
剂量为每三周200毫克，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、或24个月患者无疾病进展。
两项随机对照试验表明，随机分配到pembrolizumab组的患者与化疗组患者相比，PFS和OS均得到显著改善。
一项试验纳入305例之前没有接受系统化疗、高PD-L1表达、转移性NSCLC患者，接受pembrolizumab治疗，与铂类为基础的化疗患者比较，中位数PFS更长（10.3 个月 vs. 6 个月; HR = 0.5; 95% CI, 0.37-0.68）。
此外，一个预先设定的中期分析显示，pembrolizumab可改善患者的OS（HR = 0.6；95% CI，0.41-0.89）。
一项纳入1033例表达PD-L1的肿瘤细胞至少1%、转移性NSCLC患者，结果表明，与多西他赛组（8.5个月）患者比较，pembrolizumab 2-mg/kg每三周组患者的生存延长(10.4 个月; HR = 0.71; 95% CI, 0.58-0.88)，10-mg/kg剂量组患者的生存也被延长(12.7 个月； HR = 0.61; 95% CI, 0.49-0.75)。
与pembrolizumab相关的最常见的不良反应包括食欲下降、乏力、恶心、呼吸困难、咳嗽、便秘。严重不良事件很少发生，包括免疫介导性肺炎、肠炎、肝炎、肾炎、内分泌疾病。
原始出处：
FDA approves Keytruda for first-line treatment of PD-L1–expressing metastatic NSCLC.Healio.October 25, 2016
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