2023 WCLC的中国科研之声——我国多位学者将带着多项埃克替尼在肺癌治疗领域的重磅研究亮相国际舞台

编者按：由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）于2023年9月9日~12日召开。WCLC是世界上最大的、致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，来自全球多个国家的专业人士在本次会议上共同探讨胸部恶性肿瘤的最新研究成果和前沿治疗进展。

作为肺癌领域的年度盛会，每年都有多项重磅研究结果公布，进而影响临床实践的更新。在2023 WCLC大会上，多项中国学者领衔的研究成果也持续亮相。小编特别整理了部分EGFR-TKI在局部晚期/晚期非小细胞肺癌（NSCLC）入选Poster的大会摘要，速来一探究竟!

EGFR-TKI重磅研究

01 NEOIPOWER：埃克替尼加化疗作为可切除II-IIIB期EGFR突变肺腺癌的新辅助治疗

入选形式：Poster, 编号：P1.27-10

鲁方亮 教授

北京肿瘤医院

NEOIPOWER是一项正在进行的单臂II期研究（NCT05104788），评价了埃克替尼作为可切除II~IIIB期EGFR突变肺腺癌新辅助治疗方案的可行性。主要终点为主要病理缓解（MPR，残留存活肿瘤细胞≤10%）。次要终点为：R0切除率、客观缓解率（ORR）、病理完全缓解（pCR）、疾病控制率（DCR）、无病生存期（DFS）、总生存期（OS）和安全性。

近几年，EGFR-TKI新辅助和辅助治疗是肺癌领域关注的热点。随着研究的开展，EGFR-TKI辅助治疗已尘埃落定，埃克替尼成为我国唯一一个II~IIIA期EGFR敏感突变的NSCLC术后辅助治疗适应症、医保、指南推荐的全覆盖一代EGFR-TKI。

然而，在EGFR阳性NSCLC人群的新辅助治疗中，EGFR-TKI的循证证据依然有限。相信本次WCLC上公布的NEOIPOWER研究数据将为EGFR-TKI新辅助治疗带来新的启示，EGFR-TKI新辅助治疗时代也将有望来临！小编也将在研究发布后的第一时间为您献上有关NEOIPOWER研究的最新成果，敬请期待！

02 埃克替尼联合阿美替尼用于EGFR突变伴中枢神经系统转移NSCLC的一线治疗：一项前瞻性I/II期研究

入选形式：Mini Oral，编号：MA13.05

黄媚娟 教授

四川华西医院

这项正在进行的I/II期研究纳入了未经治疗的EGFR（19缺失或L858R）突变NSCLC患者，评估埃克替尼联合阿美替尼一线治疗的疗效和安全性。

研究方法

研究中剂量递增治疗阶段分为两组：一组使用埃克替尼125mg tid+阿美替尼55mg qd，另一组使用埃克替尼125mg tid+阿美替尼110mg qd，确定II期研究的推荐剂量(RP2D)。在剂量扩展阶段，给予埃克替尼（RP2D）+阿美替尼治疗。

主要终点分别为RP2D和研究可行性（接受≥6个周期（4周）联合治疗）；次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)和安全性。

研究结果

数据截至2023年4月，26例患者入组，24例患者接受评估。剂量递增阶段测定的RP2D为埃克替尼125mg tid+阿美替尼110mg qd。可行性分析中，96.2%(20/21)的患者完成了≥6个周期的联合治疗。中位随访时间14个月，中位PFS和DoR尚未达到。ORR为95.8% (23/24)，DCR为100%（24/24），iORR为91.7%（22/24），iDCR为100%(24/24)。8例出现疾病进展（PD）的患者中，2例(25%)为中枢神经系统PD, 6例(75%)为非中枢神经系统PD。

安全性分析

23例(95.8%)患者出现TRAEs，最常见的TRAEs为ALT升高(15/24,62.5%)、AST升高(15/24,62.5%)、肌酸激酶升高(13/24,54.2%)、皮疹(11/24,45.8%)、腹泻(6/24,25%)、白细胞计数减少(6/24,25%)、尿蛋白(5/24,20.8%)、中性粒细胞计数减少(4/24,16.7%)、贫血(3/24,12.5%)、高甘油三酯血症(3/24,12.5%)、肌酸酐升高(3/24,12.5%)。6例经历≥3级TRAEs的患者中，3例出现肌酸激酶升高，其余患者分别出现ALT升高、皮疹、中性粒细胞减少。

研究结论

研究证实，埃克替尼联合阿美替尼一线治疗EGFR突变NSCLC伴有中枢神经系统转移的患者具有显著的临床疗效，安全性可管理。这项研究仍在进行中，需要进一步分析以确定长期结果。

03 中国EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC患者的治疗模式及临床疗效分析

入选形式：e-Poster, 编号：EP10.01-17

王燕 教授

中国医学科学院肿瘤医院

该回顾性研究纳入确诊IIIB/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）并检测到EGFR 20外显子插入突变（Ex20Ins）的成年患者，旨在评估中国Ex20Ins晚期NSCLC患者的治疗模式和临床结果的真实世界数据。

研究结果

研究共包含116例患者，平均年龄为56.2岁，女性占46.6%，58.6%有胸内转移，30.2%有脑转移。在选择一线治疗方案时，85.3%（N=99）的患者接受含铂化疗，3例（2.6%）的患者接受EGFR-TKI治疗，1例（0.9%）的患者接受免疫治疗，13例（11.2%）接受其他化疗。一线接受含铂化疗的患者中只有59.6%（N=59）继续接受二线治疗，这些患者中8例（13.6%）接受EGFR-TKI治疗（如：埃克替尼、阿法替尼、奥希替尼），2例（3.4%）接受免疫治疗，11例（18.6%）接受含铂化疗，14例（23.7%）接受了多西他赛治疗，10例（16.9%）接受贝伐珠单抗治疗，5例（8.5%）接受紫杉醇治疗，10例（16.9%）接受其他化疗。

进行Kaplan-Meier分析后，一线治疗的中位PFS为6.2个月[95%CI 5.6-8.0]，ORR为14.8%。对于一线接受铂类药物治疗的患者，二线治疗中位PFS为4.2个月[95%CI 2.7-5.1]，ORR为10%。

研究结论

研究表明，中国Ex20Ins晚期NSCLC患者的整体预后欠佳，这部分患者的治疗需求尚未得到满足。

04 病例报告：埃克替尼序贯阿美替尼新辅助治疗将不可切除的晚期NSCLC转化为可切除的NSCLC

入选形式：e-Poster, 编号：EP12.01-57

陈成 教授

遵义医科大学附属医院

研究者报告一例不能切除的IIIC期女性肺癌患者的病例，患者在新辅助治疗期间序贯接受埃克替尼和阿美替尼，肿瘤大小明显缩小，分期降低，达到可切除标准。

病例诊断

该患者2020年7月（58岁）确诊为IIIC期右下肺叶腺癌（cT4N3M0），同时伴双肺、肺门、纵隔淋巴结、右侧锁骨上淋巴结转移。基因检测显示，患者存在EGFR外显子19缺失突变。

治疗经过

患者接受口服埃克替尼（125mg tid）治疗，CT复查显示原发病变部分缓解。该患者的疾病在2021年6月出现了临床和影像学的进展，进一步基因检测显示EGFR外显子19缺失和获得性T790M突变。患者改用阿美替尼110 mg治疗，原发病变明显缩小，达到PR，临床分期降至IB期（T2N0M0）。

经多学科会诊符合手术条件，因此患者要求手术治疗。于2021年12月行VATS右下肺叶切除术+系统性淋巴结清扫术。患者原发病灶完全切除，切缘清晰，术后病理显示胸膜、支气管残端及邻近淋巴结未见肿瘤累及，淋巴结实现pCR。

术后组织报告显示存在浸润性肺腺癌（中等级别，微乳头成分少于5%）。基因检测和免疫染色提示T790M突变，PD-L1阳性表达（TPS=8%）。术后给予阿美替尼辅助治疗，目前患者仍在随访中，相关检查未见复发转移迹象。

研究者分析

在整个治疗过程中，肿瘤缓解情况和围手术期的安全性都令人满意。该病例提示，通过有效的埃克替尼序贯阿美替尼新辅助治疗，最初不可切除的晚期NSCLC有可能转化为可切除的NSCLC。新辅助EGFR-TKI联合根治性手术，可能延长不能切除晚期EGFR突变NSCLC患者的术后PFS，提高临床疗效。