瑞士诺华公司为操纵高血压药物“代文”实验数据道歉
2013-10-15 MedSci 中国科学报
瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬，为其因公司一种药物临床试验存在缺陷，“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验，但是研究人员并未报告潜在冲突。近日，一个卫生专家小组报告称，试验报告存在数据操作问题，但是没有表示谁做的，以及为何这样做。2000年，日本批准代文用于治疗高血压。稍后，由
瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬，为其因公司一种药物临床试验存在缺陷，“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验，但是研究人员并未报告潜在冲突。
近日，一个卫生专家小组报告称，试验报告存在数据操作问题，但是没有表示谁做的，以及为何这样做。2000年，日本批准代文用于治疗高血压。稍后，由数所大学管理的临床试验，致力于研究该药物是否将有助于预防心脏病和中风。
调查者发现，一位诺华公司前雇员帮助两个大学研究小组进行数据分析，但公开发表的论文并未提到此人与诺华公司的关系。
各种各样的调查表明，大学的研究人员向诺华公司职员寻求帮助，进行统计分析工作。
Epstein表示，他同意专家小组的临时发现，诺华公司和大学都应承担责任。“我们将进行调整，以确保这样的事件不会再发生。”Epstein说，该公司已经采取了矫正步骤。他还解释道，事实是，在发表时，这些研究就受到争议，它们应该得到公司更多的关注。诺华公司的步骤包括查明事实真相、保证将来发表数据必须完整和适当。
针对调查的不断进行，以及诺华公司违反药品市场法律的可能性，Epstein说：“我们坚定地与任何政府调查进行合作。”
2000年进入日本后，代文成为该国最畅销的高血压药品之一。一份分析报告称，去年该药的销售额约为10亿美元。但京都府立医科大学早些时候承认，在那里进行的代文临床试验中存在数据操作行为。
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