AHA 2016：乌拉立肽管理急性心衰，效果如何？（TRUE-AHF）

TRUE-AHF研究结果表明，使用利钠肽药物乌拉立肽（ularitide）紧急管理急性心衰患者，虽然能减少室壁应力，但是不能降低心血管死亡风险。

在美国心脏协会科学会议上，心血管学科著名学者Milton Packer博士在贝勒大学医学中心记者招待会上说：“随着时间的推移，许多患者血管内容量增加，导致不同的病理生理过程。比如急性心室扩张、室壁应力增加等。”

Packer和同事调查一种已知的药物，能否减少室壁应力，管理血管内容积，在急性心衰事件的管理中，尽早的减少长期心血管死亡风险。

在以往的研究中，乌拉立肽(Cardiorentis AG)与安慰剂比较，可改善呼吸困难和整体临床状况，以及降低30天死亡率。

TRUE-AHF研究纳入2157例来自23个国家的156个医疗中心的急性心衰（HF）患者（平均年龄68岁；1420为男性），接受乌拉立肽或安慰剂治疗。平均给药时间为6小时。

主要终点是心血管死亡率和一个分层的临床复合结局。复合结局患者包括以下五种中的一种：在6、24和48小时，中度或明显的症状改善，不伴HF恶化或死亡；症状轻微改善或维持不变；在6、24或48小时，症状恶化；48小时内，HF持续或恶化，需要静脉注射或机械干预；48小时内死亡。次要终点包括住院天数、再住院率和生物标志物。

与安慰剂组相比，乌拉立肽组在输注到48小时之间，与血压的下降有关；48小时时，室壁应力标志物N末端B型钠尿肽也下降47%(P < .001)。

乌拉立肽还与48小时时血管内充血的指标有关，比如血红蛋白增加(P < .001)，血清肌酐升高(P = .005)和肝转氨酶下降(P < .001)。

该药物与安慰剂相比，还能减少48小时院内HF恶化率(55 vs. 87; P = .005)。

中位随访15个月，心血管死亡率无差异（乌拉立肽：死亡236例；安慰剂，225人死亡；HR = 1.03; 95% CI, 0.85-1.25），分层的临床复合终点无差异（P = .82），心脏微创治疗无差异(P = .7)。

Packer报道称，因HF的30天再住院率（乌拉立肽：7.1%;安慰剂：7%; P = 1）、6个月全因或心血管住院死亡率（乌拉立肽：40.7%;安慰剂：37.2%; P = .1）或任何其他次要结局均无组间差异。

乌拉立肽组患者更容易出现低血压(22.4% vs. 10.1%)。

结果表明，乌拉立肽不能降低急性心衰患者的心血管死亡风险。

原始出处：

Packer M, et al. LBCT.01 – Big Trials for Big Questions. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions; Nov. 12-16, 2016; New Orleans.

TRUE-AHF: Ularitide improves congestion, does not reduce CV death in patients with acute HF.Healio.November 13, 2016