男性乳腺癌：美国FDA批准IBRANCE（palbociclib）用于治疗HR+/HER2-的男性乳腺癌患者
2019-04-05 不详 网络
辉瑞公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了一项补充新药申请（sNDA），以扩大IBRANCE（palbociclib）适应症，包括治疗荷尔蒙受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性男性乳腺癌。
辉瑞公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了一项补充新药申请（sNDA），以扩大IBRANCE（palbociclib）适应症，包括治疗荷尔蒙受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性男性乳腺癌。该批准基于来自三个数据库的男性患者的实际使用数据：IQVIA保险数据库、Flatiron乳腺癌数据库和辉瑞全球安全数据库。辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官Chris Boshoff医学博士说：“通过这项批准，我们现在能够为男性乳腺癌患者提供更多的治疗选择”。
男性乳腺癌是少见的恶性肿瘤，占全部男性癌种的0.2%～1.5%，占乳腺癌的1%左右。从理论上说，男性也具备乳腺组织，所以同样也可能导致乳癌。只是由于生理结构的差异，女性罹患乳癌的几率远大于男性。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1633519#axzz5k7bIYvN6
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