前言

2019年6月，血液学顶级学术会议陆续召开，一场场学术视听盛筵纷至沓来。全球血液学领域规模最大的国际会议--欧洲血液学大会（EHA）将于6月13日至16日，在荷兰阿姆斯特丹举行，通过会前公布的摘要可以看到，伊布替尼在淋巴瘤治疗领域已实现了诸多突破。

1. 题目：FIVE-YEAR FOLLOW-UP OF PATIENTS RECEIVING IBRUTINIB FOR FIRST-LINE TREATMENT OF CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA--伊布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病的5年随访

讲者：Alessandra Tedeschi

时间：2019年6月14日

主要结果：

·  如下图所示，经过中位5年随访，伊布替尼组中位PFS未达到，苯丁酸氮芥组为15个月。伊布替尼组 vs 苯丁酸氮芥组的60个月PFS率为70% vs 12%，OS率为83% vs 68%；伊布替尼组 vs 苯丁酸氮芥组的24个月PFS率为89% vs 34%，OS率为95% vs 84%；

·  与苯丁酸氮芥相比，伊布替尼改善了IGHV未突变患者的PFS（HR 0.11）和del（11q）患者的PFS（HR 0.03）；

·  包括PR在内的ORR率达到了92%，CR率随伊布替尼治疗时间延长而增加到30%；

·  最常见的3级以上不良反应包括中性粒细胞减少（13%）、肺炎（12%）、高血压（8%）、贫血（7%）、低钠血症（6%）、房颤（5%）和白内障（5%），多数不良反应随伊布替尼治疗时间的延长而减少；

·  58%的患者持续使用伊布替尼治疗并获益。

主要结论：

包括具有高危遗传因素的患者在内，伊布替尼单药治疗使CLL患者的PFS和OS持续获益，CR率随治疗时间延长而增加到30%，临床缓解持续加深。经过最高66个月的随访，超过一半的患者仍在持续使用伊布替尼。

 

2. 题目：IBRUTINIB VERSUS PLACEBO IN PATIENTS WITH ASYMPTOMATIC, TREATMENT-NAÏVE EALRY STAGE CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL): PRIMARY ENDPOINT RESULTS OF THE PHASE 3 DOUBLE-BLIND RANDOMIZED CLL12 TRIAL--伊布替尼治疗无症状、早期慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期双盲随机CLL12试验的主要终点结果

讲者：Petra Langerbeins

时间：2019年6月16日

主要结果：

·  如下图所示，中位观察31个月，伊布替尼组未达到EFS，安慰剂组为47.8个月（HR 0.25，95％CI 0.14-0.43，P ＜0.0001）；

·  伊布替尼组未达到PFS，安慰剂组为14.8个月（HR 0.18，95％CI 0.12-0.27）；

·  伊布替尼组的TTNT较长（HR 0.21，95％CI 0.11-0.39）。除少数（n = 8）非常高风险的患者外，EFS、PFS和TTNT的改善在所有风险组中一致。

主要结论：

与安慰剂相比，伊布替尼显著改善了早期CLL患者的EFS、PFS和TTNT。因此，CLL患者在无症状时早期使用伊布替尼治疗能够获得更好的生存结局。

 

3. 题目：SAFETY ANALYSIS OF VENETOCLAX AND IBRUTINIB FOR PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (R/R CLL): SECOND INTERIM ANALYSIS FROM THE PHASE II VISION HO141 TRIAL--伊布替尼联合venetoclax治疗复发难治CLL患者的安全性分析：II期VISION HO141实验的第二次中期分析

讲者：Arnon P Kater

时间：2019年6月14日

主要结论：

伊布替尼联合venetoclax治疗9个疗程后，61％的患者完全缓解；治疗一年后uMRD率增加至52％。

4. 题目：FRENCH IBRUTINIB OBSERVATIONAL STUDY (FIRE): REAL-WORLD STUDY OF IBRUTINIB TREATMENT FOR CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL) IN FRANCE--伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的法国真实世界研究：FIRE研究

讲者：Caroline Dartigeas

时间：2019年6月14日

主要结果：

·  回顾性研究组（ret）和前瞻性研究组（pro）的中位随访时间分别为29.6及15.2个月，如下图所示，两组均未达到中位PFS；

·  对于中期分析（IA）有效性人群中的所有患者，PFS率在12个月时为88.4％，在24个月时为76.2％;

·  中位PFS在TN及先前治疗线为1的患者中均为未达到，但在先前治疗线≥2的患者中为37.7个月。

主要结论：

FIRE是伊布替尼在法国临床实践中首次开展的真实世界研究。这一结果反映了伊布替尼在真实世界中的有效性和安全性。更长时间的随访将有助于确认伊布替尼的疗效。

 

5. 题目：EFFECTIVENESS AND SAFETY OF IBRUTINIB FOR CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL) IN ROUTINE CLINICAL PRACTICE: INTERIM ANALYSIS (IA) OF THE BELGIAN IBRUTINIB REAL-WORLD DATA (BIRD) STUDY--常规临床实践中伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的有效性和安全性：BIRD研究的中期分析

讲者：Ann Janssens

时间：2019年6月14日

主要结果：

·  总反应率为86.9％（完全反应率为5.0％，部分反应率52.5％，伴有淋巴细胞增多症的部分反应率为29.4％）；

·  中位随访时间为20.9个月，26.9％的患者出现疾病进展或死亡；

·  如下图所示，中位PFS为38.3个月，PFS率在12、24、36和48个月时别为84.6％、76.2％、61.5％和44.0％。具有/不具有del（17p）和/或TP53突变患者的中位PFS为38.3 vs 37.3个月，未突变/突变的IGHV患者的中位PFS为36.8 vs 37.3个月；

·  中位随访24.8个月，未达到中位OS。OS率在12、24、36/48个月时分别为92.5％、83.8％、79.8％。

主要结论：

BiRD研究显示，伊布替尼在真实世界群体中的治疗结果与临床试验中的结果相似，且大多数患者没有出现疾病进展或死亡。与伊布替尼相关的TEAE是可控的。

除了以上研究，EHA上还将呈现伊布替尼联合方案用于CLL患者的临床研究，多项研究数据启示联合方案将为CLL的治疗打开新局面：

 

·  “IBRUTINIB AND RITUXIMAB AS FRONT-LINE TREATMENT FOR UNFIT PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL). PRELIMINARY RESULTS FROM THE GIMEMA LLC1114 STUDY” 讨论伊布替尼联合利妥昔单抗治疗初治unfit CLL患者

时间：2019年6月14日

地点：Poster area

·  “IBRUTINIB PLUS FLUDARABINE, CYCLOPHOSPHAMIDE, AND RITUXIMAB (IFCR) AS INITIAL THERAPY FOR YOUNGER PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA: A SINGLE-ARM, MULTICENTER, PHASE 2 TRIAL”证明伊布替尼联合FCR治疗年轻、初治CLL患者可获得较好的MRD结果

时间：2019年6月14日

地点：Poster area

·  “EFFICACY AND SAFETY OF IBRUTINIB IN RELAPSED/REFRACTORY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA PATIENTS PREVIOUSLY TREATED WITH VENETOCLAX IN THE MURANO STUDY”讨论伊布替尼治疗既往接受Venetocalax治疗的复发难治CLL患者的有效性和安全性

时间：2019年6月15日

地点：Poster area

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