化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
Translational Psychiatry:联合使用咪达唑仑和裸盖菇素:对主观体验质量与迷幻体验记忆的差异性影响
咪达唑仑能显著阻断迷幻体验的记忆,但对主观体验的质量影响较小。研究表明,迷幻药物的治疗效果可能不依赖于体验记忆,而更多取决于体验过程本身的心理和神经效应。
蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药说明书进行修订。
小儿清热止咳制剂处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
小儿清热止咳制剂非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
【今日分享】门(急)诊诊疗信息页质量管理规定(试行)
根据《医疗质量管理办法》等相关规定,结合医院门(急)诊工作实际情况,我委组织制定了《门(急)诊诊疗信息页质量管理规定(试行)》。点击立即查看别错过~
2024 CDC指南:使用多西环素暴露后预防细菌性传播感染的临床指南
本报告概述了 CDC 对使用多西环素暴露后预防 (doxy PEP) 的建议,这是一种新型的、持续的针对选定人群的管理生物医学 STI 预防策略。
2024 FDA指南:以电子格式提供监管提交 — 使用 eCTD 行业规范指南的某些人类药品申请和相关提交
本指南描述了申办者和申请人必须如何组织他们根据 FD&C 法案第 745A(a) 节以电子方式提交给原子能机构的所有提交类型的内容。
2024 FDA指南:ANDA 提交 |GDUFA 下简化新药申请的修订
本指南描述了修订分类和类别,并解释了修订提交如何影响申请的评估目标日期。该指南取代了 2018 年 7 月的行业 ANDA 提交指南——对 GDUFA 下简化新药申请的修订。
ESMO 2024: 科伦博泰Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼
1.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及疗效。