2024 FDA指南:乳腺 X 线摄影机构可就不利的认证决定、暂停/撤销证书或患者和转诊提供者通知令的上诉选项
FDA 发布本指南,以描述乳腺 X 线摄影机构请求对针对机构认证的不利上诉决定和/或暂停或撤销证书和/或患者和转诊提供者通知 (PPN) 命令进行额外审查的流
关于公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》意见的通知
为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。
【协和医学杂志】专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的区别与联系
本文旨在梳理专家证据、专家意见及专家共识的定义、现况及区别与联系,以期为我国指南和共识的制订提供参考。
关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究,我中心在前期调研的基础上,结合国内外相关指导原则和技术要求,以及当前技术发展和科学认知,撰写了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024 AHA政策声明:通过公共政策倡导解决结构性种族主义
本政策声明讨论了我们过去的困难方面,但它旨在提供一个前瞻性的蓝图,可以被广泛的利益相关者接受,他们与协会一样致力于解决结构性种族主义和实现真正的健康公平。