2024-09-14
该研究总结可为临床护理工作者指导孕妇胎动监测以及管理孕妇胎动减少提供循证依据。护理工作者在应用证据时应考虑孕妇需求以及结合临床实际情况为孕妇制订最优管理方案。
2024-09-13
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
小儿清热止咳制剂处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-09-13
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024-09-13
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2024-09-12
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。
2024 AHA科学声明：21三体和先天性心脏病：从出生到青春期对健康和功能结果的影响
其它
EN
2024-09-12
本科学声明的目的是确定 21 三体和先天性心脏病儿童从出生到青春期持续的心血管和多系统、发育和社会心理健康问题，并提供一个监测和管理框架，以优化生活质量和功能状态。
蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
政策
CN
2024-09-12
为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药说明书进行修订。
腔镜手术机器人操作培训中国专家共识（2024版）
共识
CN
2024-09-11
本共识汇集相关领域专家意见，并结合我国腔镜手术机器人操作培训的实际情况和前期实践，其内容涵盖培训基地管理、培训过程、培训考核、质量管理等方面，旨在推进我国腔镜手术机器人操作培训标准建设。
本文是对2015年版SSc指南的更新，涵盖了了SSc的所有方面，包括一般管理、器官并发症的治疗，包括心肺、肾脏和胃肠道表现，以及疾病的更广泛影响。
2024 FDA指南：ANDA 提交 |GDUFA 下简化新药申请的修订
指南
EN
本指南描述了修订分类和类别，并解释了修订提交如何影响申请的评估目标日期。该指南取代了 2018 年 7 月的行业 ANDA 提交指南——对 GDUFA 下简化新药申请的修订。
本指南描述了申办者和申请人必须如何组织他们根据 FD&C 法案第 745A（a） 节以电子方式提交给原子能机构的所有提交类型的内容。
