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2024 FDA指南：合格评定 （ASCA） 计划认可计划
指南
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该法案是 2022 年医疗器械用户费用修正案 （MDUFA V） 的一部分。为自愿 ASCA 计划建立目标、范围、程序和适当的框架支持该机构继续努力有效和高效地利用其科学资源来保护和促进公共卫生。
基层医学实验室化学发光系统应用专家共识
共识
EN
2017-12-30
依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函(卫办医政函〔2009〕723号)精神，中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会组织有关专家，根据中国合格评定认可委员会《医学实验室质量和能力认可准则》(2015年第三次修订版)、《医院管理评价指南》(卫医发〔2008〕27号)、《综合医院评价标准》(2009年版)、《患者安全目标》(2010年版)及《医疗机构临床实验室管理办法
