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透析液过滤器注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《透析液过滤器注册审查指导原则》。

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价》。

α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》。

可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2024年修订版)》。

可吸收止血产品注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收止血产品注册审查指导原则》。

腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则》。

一次性使用血液透析管路注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则》。

一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则》。

一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则》。

一次性使用静脉留置针注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》。

一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。

《医疗器械真实世界数据 术语和定义》(征求意见稿)及编制说明 政策 CN

《医疗器械真实世界数据 术语和定义》行业标准征求意见稿,现面向社会公开征求意见。

《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》(征求意见稿)及编制说明 政策 CN

本文为《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》行业标准征求意见稿。

水凝胶敷料注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《水凝胶敷料注册审查指导原则》。

建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2024年征求意见稿) 政策 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2024年征求意见稿)》。

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