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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价
指导原则
CN
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价》。
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)
指导原则
CN
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》。
可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2024年修订版)
指导原则
CN
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2024年修订版)》。
腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则》。
建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2024年征求意见稿)
政策
CN
2024-07-30
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2024年征求意见稿)》。