作为 FDA 真实世界证据 （RWE） 计划的一部分，该指南草案旨在支持随机对照药物试验的进行，采用简化的方案和程序，专注于基本数据收集，允许将研究整合到常规临床实践中。
2024 NICE指南：Rucaparib 用于复发性铂敏感卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的维持治疗【TA1007】
指南
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rucaparib （Rubraca） 用于维持治疗成人铂类化疗完全或部分反应的复发性铂敏感高级别上皮癌、卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的循证建议。
2024 FDA指南：从肿瘤学多区域临床开发计划生成临床证据的注意事项
指南
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本指南为正在规划用于治疗癌症的药物的全球临床开发项目的申办方提供了建议，以改进从一项或多项旨在支持上市申请的多区域临床试验 （MRCT） 中获得的证据。
FDA 发布本指南是为了帮助小企业了解并遵守 FDA 的最终规则“香烟包装和广告的必要警告”，该规则为香烟包装和广告建立了新的必要香烟健康警告。
2024-09-12
该指南清晰地阐述了围术期过敏反应的定义、临床表现、诊断挑战及治疗原则，强调了早期静脉注射肾上腺素和液体复苏的重要性，为麻醉科医师提供了清晰明确的诊疗方案。
2024 FDA指南：香烟包装和广告所需警告的实施策略
指南
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本指南描述了 FDA 对最终规则“烟草制品;香烟包装和广告的必要警告“，该法案为香烟包装和广告制定了新的强制性香烟健康警告。该指南旨在帮助需要遵守该规则的实体。
2024-09-12
旨在及时更新发布一部科学、规范且实用性强的诊疗指南，能够为全国医疗工作者提供有力的指导工具，助力中国胃癌防治工作更加精准高效，显著改善患者预后，为健康中国战略的深入实施贡献力量。
依维苏单抗(Evkeeza)治疗12岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症的循证建议。
关于exagamglogene autotemcel (Casgevy)用于 12 岁及以上输血依赖型 β 地中海贫血患者的循证建议。
2024 FDA指南：ANDA 提交 |GDUFA 下简化新药申请的修订
指南
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本指南描述了修订分类和类别，并解释了修订提交如何影响申请的评估目标日期。该指南取代了 2018 年 7 月的行业 ANDA 提交指南——对 GDUFA 下简化新药申请的修订。
关于富替巴替尼(Lytgobi)用于成人既往接受过治疗的伴有成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）融合或重排的晚期胆管癌的循证建议。
