颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）
政策
CN
2024-09-20
为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《颅内取栓支架注册审查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。
2024 AHA科学声明：需要跨设施转运的心脏骤停患者的管理
其它
EN
2024-09-20
对于心脏骤停后需要跨机构转运的患者，在中心之间转运的决定很复杂，通常基于个体临床特征、就诊医院的资源和可用的转运资源。
2024-09-19
为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）》。
2024-09-19
为了指导成人心血管外科手术体外循环患者血液管理的规范化开展，减少血资源的浪费、改善患者结局，国家心血管系统疾病医疗质量控制中心体外循环与体外生命支持质控工作组牵头，组织国内48位专家共同制定该指南。
2024-09-18
本文组织全科医学、心血管和急诊医学临床医生对急性心血管护理协会等机构发布的2024年《女性心脏急症管理》临床声明进行解读，以期规范女性心脏急症的诊疗，改善健康结局。
作为 FDA 真实世界证据 （RWE） 计划的一部分，该指南草案旨在支持随机对照药物试验的进行，采用简化的方案和程序，专注于基本数据收集，允许将研究整合到常规临床实践中。
2024 FDA指南：从肿瘤学多区域临床开发计划生成临床证据的注意事项
指南
EN
本指南为正在规划用于治疗癌症的药物的全球临床开发项目的申办方提供了建议，以改进从一项或多项旨在支持上市申请的多区域临床试验 （MRCT） 中获得的证据。
2024-09-16
本文主要更新了内镜治疗恶性肝门胆道梗阻（MHBO）的指导建议，最终针对七项声明和五个关键概念达成共识，涉及涉及基于内窥镜的MHBO管理的多个方面。
2024-09-14
该研究总结可为临床护理工作者指导孕妇胎动监测以及管理孕妇胎动减少提供循证依据。护理工作者在应用证据时应考虑孕妇需求以及结合临床实际情况为孕妇制订最优管理方案。
