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2024 FDA指南:从肿瘤学多区域临床开发计划生成临床证据的注意事项 指南 EN

本指南为正在规划用于治疗癌症的药物的全球临床开发项目的申办方提供了建议,以改进从一项或多项旨在支持上市申请的多区域临床试验 (MRCT) 中获得的证据。

前列腺素类药物治疗2型糖尿病患者慢性肾脏病中国专家共识 共识 CN

2024-09-10

暂无更新

本共识旨在指导、规范PGE1和PGI2类药物在2型糖尿病CKD患者中的合理应用,提高疾病治疗水平。

2024 GRS S2k 指南:特发性肺纤维化的药物治疗(更新)及进行性肺纤维化 指南 EN

本指南为不同类型的纤维化间质性肺疾病的差异化药物治疗方法提供指导。

2024 FDA指南:人用药物中亚硝胺杂质的控制 指南 EN

该指南建议了 API 和药品制造商应采取的步骤,以检测和防止药品中亚硝胺杂质含量超出可接受水平。该指南还描述了可能引入亚硝胺杂质的条件。

2024 GSN 指南:早期和中期帕金森病运动症状的药物治疗 指南 EN

该指南针对帕金森病运动症状的药物治疗,基于文献综述制定。涵盖多种药物及特殊情况治疗,分章节讨论,更新了建议,新增药物同时删除部分旧药。

老年人抑郁症非药物管理的最佳证据总结 其它 CN

总结了有关老年人抑郁症筛查、评估、非药物干预的最佳证据,形成了老年人抑郁症筛查、评估、非药物干预的推荐建议,可为我国老年人抑郁症管理提供循证依据,对科学防范老年人抑郁症具有指导意义。

关于公开征求《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》意见的通知 指导原则 CN

为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发,指导临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

2024-2025 AAP儿童流感的预防与控制建议:政策声明 共识 EN

本文主要更新了美国儿科学会(AAP)关于在2024-2025年流感季节预防和治疗儿童流感中常规使用流感疫苗和抗病毒药物的建议。

医疗机构静脉用药评价与遴选专家共识 共识 CN

2024-08-26

暂无更新

编写《医疗机构静脉用药评价与遴选专家共识》,旨在为医疗机构静脉用药遴选、临床用药方案决策提供参考,提升合理用药水平,保障患者接受安全、有效、经济、适宜的药物治疗。

子宫癌肉瘤诊治中国专家共识(2024年版) 共识 CN

2024-08-23

暂无更新

本共识建议,子宫癌肉瘤需要更积极的综合规范治疗,并参考分子特征进行分层管理,以改善患者的预后;推荐所有子宫癌肉瘤患者进行HER2检测,HER2高表达的复发性子宫癌肉瘤患者推荐靶向HER2的抗体偶联药物

关于公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

为进一步规范和指导抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交,提供可参考的技术规范,我中心起草了《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

慢性阻塞性肺疾病稳定期中医肺康复非药物疗法的证据总结 其它 CN

该研究总结了慢性阻塞性肺疾病稳定期中医肺康复非药物疗法的相关证据,临床在应用证据时,应充分考虑护理人员的中医护理能力及患者的实际情况,制订个体化的中医护理方案。

产妇产后抑郁非药物预防的最佳证据总结 其它 CN

2024-08-21

暂无更新

本研究总结了预防产后抑郁的最佳证据,提示早期识别高风险人群,医护人员需根据产妇存在的危险因素,提供个性化、综合性的产后抑郁预防干预方案,以降低产后抑郁发生率,减轻社会和家庭负担。

以指导方针为指导的心力衰竭药物治疗的实施 其它 EN

许多心衰患者没有得到最佳的处方GDMT的。因此,全球和局部的真实世界数据需要水平来制定战略来克服与以下相关的障碍患者、护理人员和医疗保健系统。

2024 FDA指南:电子产品用户手册的可接受介质 指南 EN

美国食品和药物管理局发布该指南,允许制造商以纸质或电子形式提供电子产品随附的用户手册。

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