蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
政策
CN
2024-09-12
为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药说明书进行修订。
2024-09-12
该指南清晰地阐述了围术期过敏反应的定义、临床表现、诊断挑战及治疗原则，强调了早期静脉注射肾上腺素和液体复苏的重要性，为麻醉科医师提供了清晰明确的诊疗方案。
2024 AHA科学声明：21三体和先天性心脏病：从出生到青春期对健康和功能结果的影响
其它
EN
2024-09-12
本科学声明的目的是确定 21 三体和先天性心脏病儿童从出生到青春期持续的心血管和多系统、发育和社会心理健康问题，并提供一个监测和管理框架，以优化生活质量和功能状态。
2024-09-12
2023年4月，由中华中医药学会标准化办公室组织专家进行最后审评，通过了本共识。现将全文公布如下，供国内外同道参考，并冀在应用中不断完善。
2024 FDA指南：ANDA 提交 |GDUFA 下简化新药申请的修订
指南
EN
本指南描述了修订分类和类别，并解释了修订提交如何影响申请的评估目标日期。该指南取代了 2018 年 7 月的行业 ANDA 提交指南——对 GDUFA 下简化新药申请的修订。
本文是对2015年版SSc指南的更新，涵盖了了SSc的所有方面，包括一般管理、器官并发症的治疗，包括心肺、肾脏和胃肠道表现，以及疾病的更广泛影响。
关于exagamglogene autotemcel (Casgevy)用于 12 岁及以上输血依赖型 β 地中海贫血患者的循证建议。
关于法瑞西单抗（Vabysmo）用于治疗成人视网膜静脉阻塞后黄斑水肿引起的视力损害的循证建议。
依维苏单抗(Evkeeza)治疗12岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症的循证建议。
本指南描述了申办者和申请人必须如何组织他们根据 FD&C 法案第 745A（a） 节以电子方式提交给原子能机构的所有提交类型的内容。
腔镜手术机器人操作培训中国专家共识（2024版）
共识
CN
2024-09-11
本共识汇集相关领域专家意见，并结合我国腔镜手术机器人操作培训的实际情况和前期实践，其内容涵盖培训基地管理、培训过程、培训考核、质量管理等方面，旨在推进我国腔镜手术机器人操作培训标准建设。
