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2024 NICE指南:Rucaparib 用于复发性铂敏感卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的维持治疗【TA1007】
指南
EN
rucaparib (Rubraca) 用于维持治疗成人铂类化疗完全或部分反应的复发性铂敏感高级别上皮癌、卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的循证建议。
2024 FDA指南:从肿瘤学多区域临床开发计划生成临床证据的注意事项
指南
EN
本指南为正在规划用于治疗癌症的药物的全球临床开发项目的申办方提供了建议,以改进从一项或多项旨在支持上市申请的多区域临床试验 (MRCT) 中获得的证据。
《胃食管反流病中医诊疗专家共识(2023)》解读
解读
CN
2024-09-15
增加了现代名家学术经验及循证研究,推荐了新的治疗方法,调整优化了疗效评价指标体系,系统指出了本病的治疗难点及未来的研究方向。
妊娠期胎动监测与胎动减少管理最佳证据总结
其它
CN
2024-09-14
该研究总结可为临床护理工作者指导孕妇胎动监测以及管理孕妇胎动减少提供循证依据。护理工作者在应用证据时应考虑孕妇需求以及结合临床实际情况为孕妇制订最优管理方案。
袖状胃切除术患者胃食管反流病诊治中日韩专家上海共识(2024版)
共识
CN
2024-09-13
该共识中共59个征询问题,其中44个达成共识,旨在为临床诊断与治疗提供参考,为未 来高质量临床研究指明方向。
小儿清热止咳制剂非处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-09-13
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
小儿清热止咳制剂处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-09-13
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)
政策
CN
2024-09-13
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2024 FDA指南:香烟包装和广告所需警告的实施策略
指南
EN
本指南描述了 FDA 对最终规则“烟草制品;香烟包装和广告的必要警告“,该法案为香烟包装和广告制定了新的强制性香烟健康警告。该指南旨在帮助需要遵守该规则的实体。