2024 FDA指南：在整个产品生命周期中整合自愿的患者偏好信息
2024-09-06 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
FDA 发布该指南草案，以说明在整个产品生命周期中何时以及可以使用哪些方法收集和提交患者偏好信息 （PPI）。
中文标题：
2024 FDA指南：在整个产品生命周期中整合自愿的患者偏好信息
英文标题：
Incorporating Voluntary Patient Preference Information over the Total Product Life Cycle
发布机构：
发布日期：
2024-09-06
简要介绍：
FDA 发布该指南草案，以说明在整个产品生命周期中何时以及可以使用哪些方法收集和提交患者偏好信息 （PPI）。这将包括帮助解释 PPI 何时可能有帮助，以及在什么情况下可能有帮助。如果没有这种重新发布，申办者和其他患者偏好研究开发人员将不知道更新的方法和考虑因素，这可能导致昂贵的研究，这些研究可能不适合为收益风险决策提供信息。此更新完成后，将更清楚地说明何时以及在何种情况下最好地应用不同的方法。
相关资料下载：
guidance-vlppi-tplc.pdf
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