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治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则

2021-02-05 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） NMPA

药代动力学

为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指

中文标题：

治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2021-02-05

简要介绍：

为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年2月5日

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    2021-06-05 Marchy

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