国外药品前沿技术监管实践及启示——以美国药品监督管理实践为例
2024-02-15 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 中国新药杂志 发表于上海
本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结,以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。
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国外药品前沿技术监管实践及启示——以美国药品监督管理实践为例
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发布日期:
2024-02-15
简要介绍:
美国FDA对于药品前沿技术的发展进行快速响应,致力于促进创新产品的快速上市,最大限度的满足公众健康需求。本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结,以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。
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