丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则

2024-05-27 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发表于上海

为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》，现予发布。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2024-05-27

简要介绍：

为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

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