《eCTD实施指南V1.1（征求意见稿）》
2023-01-29 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》（以下简称《实施指南》）进行了修订，形成征求意见稿。
中文标题：
《eCTD实施指南V1.1（征求意见稿）》
发布机构：
发布日期：
2023-01-29
简要介绍：
为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，统一eCTD申报资料和电子申报资料关于文件大小的有关要求，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》（以下简称《实施指南》）及《eCTD验证标准V1.0》（以下简称《验证标准》）进行了修订，形成征求意见稿。
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