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新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）

2020-07-14 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

新冠肺炎

为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全管理措施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司

中文标题：

新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2020-07-14

简要介绍：

为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全管理措施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月14日

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