体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则
2022-04-28 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则》。
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2022-04-28
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2022-04-28
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研究表明,新生儿呼吸衰竭启动ECMO治疗后早期缺氧或中度高氧与28天死亡风险增加有关。
本研究表明,近期全身溶栓作为单一参数不应被视为高危肺栓塞患者进行VA-ECMO治疗的禁忌症,两组患者在90天生存率和出血事件发生率方面无显著差异,长期健康相关生活质量令人满意。
持续长时间行ECMO治疗的患者易出现脓毒症,尤其是呼吸机相关肺炎和血流感染。
本综述将涵盖从头到脚的超声检查在成年ECMO患者从决定启动ECMO到拔管后阶段的管理中的作用。
在接受ECMO支持的患者中,关于升压药和强心药的使用还缺少相关的指南。在这样的临床情况下,必须评估需要启动ECMO的临床背景以及因ECMO支持诱导的或与之相关的生理学改变。
本文中,我们提出一个争议的案例和回顾文献关于选择什么样的ARDS患者行ECMO治疗。
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