口腔保持器注册审查指导原则
2022-09-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔保持器注册审查指导原则》。
口腔保持器注册审查指导原则
2022-09-15
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口腔保持器注册审查指导原则
2022-09-15
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日本的一项研究显示,分期上颌窦提升术,可使牙槽骨高度提升6 mm~8 mm的同时,也不会造成严重的底膜穿孔。但是,分期上颌窦提升术中2期入路需进行2个单独的外科手术,并适用于剩余骨高度(4 ~ 6 mm)有限的病例。该论文2019 年7 月31日在线发表于《牙周病学杂志》(J Periodontol)。
瑞士的一项调查研究显示,块状骨替代物用于种植体周围缺损的引导骨再生术(GBR)6个月后,在增加硬组织的厚度上优于颗粒状骨替代物。该论文2019年7月23日在线发表于《临床口腔种植研究》(Clin Oral Implants Res)杂志。
瑞典的一项研究显示,受试者植入种植体长期留存率和术后并发症发病率分别为83% 和79%,对有严重牙周疾病治疗史和在种植外科手术时有并发症的受试者来说,种植失败尤为频繁。吸烟是种植体周炎的一个重要指标。该论文2019年7月29日在线发表于《口腔康复学杂志》(J Oral Rehabil)。
我们能看到,牙龈是覆盖于牙齿表面的粉红色软组织,在说牙龈退缩为什么可能让牙齿敏感前,我们先明白一个事情——牙齿并不只是我们看到的这部分(我们能看到的这部分实际叫做牙冠),在牙冠下面,还有长长的牙根“埋”在牙槽骨里,而牙冠和牙根表层覆盖的硬组织是不同的——牙冠最外层叫牙釉质,牙根的最外层叫牙骨质。
美国的一项回顾性研究显示,与根管再治疗相比,显微根尖手术(endodontic microsurgery,EMS)的治愈率和根尖区透射影减小率更高;在评估术后根尖区透射影改变时,可应用锥形束CT(CBCT)评估疗效,且比根尖X线片具有更好的敏感性和特异性。该论文于7月2日在线发表于《牙体牙髓病学杂志》(J Endod)。
一项瑞典、美国、英国等多国联合研究显示,牙齿缺失原因在口腔疾病中需复杂考量,有多种因素与其相关。龋病和牙周疾病作为牙齿缺失的驱动因子,二者的相对重要性在不同年龄组间有差异。患龋率与研究群体的牙周状态相关,且这些相关性具有种群差异性。这些指标的研究特异性可能需要进一步在较大的人群样本研究中做有效推论。该论文2018年6月29日在线发表于《社区口腔医学和口腔流行病学》(Community Dent O
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会(NHFPC,National Health and Family Planning Commission of China) · 2016-04-21
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