《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿
2021-03-07 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE
为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,药品审评中心通过对行业调研、文献收集和专家咨询讨论会等工作,在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的基础上,根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认知
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《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿
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发布日期:
2021-03-07
简要介绍:
为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,药品审评中心通过对行业调研、文献收集和专家咨询讨论会等工作,在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的基础上,根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认知,经中心内部讨论形成《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿
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