共查询到500条结果
颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）
政策
CN
2024-09-20
为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《颅内取栓支架注册审查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。
2024 AHA科学声明：需要跨设施转运的心脏骤停患者的管理
其它
EN
2024-09-20
对于心脏骤停后需要跨机构转运的患者，在中心之间转运的决定很复杂，通常基于个体临床特征、就诊医院的资源和可用的转运资源。
肌少症患儿营养支持的最佳证据总结
其它
CN
2024-09-20
该研究总结的肌少症患儿营养支持的最佳证据内容较全面，总结过程科学、严谨，可为临床实践提供依据。应用证据前，医护人员应评估临床情景及障碍因素，促使证据有效、安全地向临床转化。
2024 NICE 高度专业化技术指南：布罗索尤单抗用于治疗儿童和青少年的X连锁低磷血症 [HST8]
指南
EN
关于布罗索尤单抗（Burosumab，商品名：Crysvita）治疗儿童和青少年 X 连锁低磷血症的循证推荐。
2024 FDA指南：合格评定 （ASCA） 计划认可计划
指南
EN
该法案是 2022 年医疗器械用户费用修正案 （MDUFA V） 的一部分。为自愿 ASCA 计划建立目标、范围、程序和适当的框架支持该机构继续努力有效和高效地利用其科学资源来保护和促进公共卫生。
成人心血管外科手术体外循环患者血液管理指南
指南
CN
2024-09-19
为了指导成人心血管外科手术体外循环患者血液管理的规范化开展，减少血资源的浪费、改善患者结局，国家心血管系统疾病医疗质量控制中心体外循环与体外生命支持质控工作组牵头，组织国内48位专家共同制定该指南。
经导管主动脉瓣置换术CT检查技术与规范化评估中国专家共识解读
解读
CN
2024-09-19
对TAVR相关CT规范化评估的关键环节进行了深入解读，涵盖主动脉根部解剖结构、心脏形态、冠状动脉、手术入路等方面的评估。
地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）
指导原则
CN
2024-09-19
为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）》。
2024 FDA指南：将药物和生物制品的随机对照试验纳入常规临床实践
指南
EN
作为 FDA 真实世界证据 （RWE） 计划的一部分，该指南草案旨在支持随机对照药物试验的进行，采用简化的方案和程序，专注于基本数据收集，允许将研究整合到常规临床实践中。
