BMJ：非肿瘤临床一期试验风险量化

在人体进行药物临床试验的最大的道德挑战之一就是受试者暴露在风险之下而为了他人的利益。最为频繁提及的例子是在健康的志愿者身上实施的非肿瘤临床一期研究。临床一期试验是为了评价药物的安全性以及在后期临床试验所采取的合适剂量。为了定量评估参与非肿瘤临床一期试验的健康受试者的不良反应的发生频率和严重性，研究人员对受试者的数据进行meta分析。研究人员联合辉瑞公司，在2004年9月到2011年3月间的三个临床

MedSci原创 - 临床试验，不良反应 - 2015-06-27

Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究

最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究，公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。公司目前已经招募了125名患者用于检测这一药物的安全性以及患者对药物的耐受剂量等。ALKS8700是一种通过抑制多发性硬化症患者体内富马酸单甲酯进而缓解患者症状的药物。

生物谷 - 多发性硬化症，MS药物 - 2014-07-21

Newsletter（第一期）

//www.sandwebs.com/newsletter/20090325/index.html

电子报，MedSci，Newsletter - 2009-03-25

CAR-T疗法扩展：Unum Therapeutic招募一期临床病人

今天美国生物制药公司Unum Therapeutic宣布开始招募一期临床病人。其所谓通用T-细胞免疫疗法药物ATTCK20将和Rituxan联用用于慢性白血病（CLL）的治疗。ATTCK是CAR-T疗法的一个衍生策略。ATTCK也使用病人T-细胞，但和大部分针对CD19的

美中药源 - 药械，临床病人 - 2014-12-03

加拿大埃博拉疫苗在美展开一期临床试验

美国医学研究机构即将对加拿大研发的埃博拉疫苗开展早期临床试验，加卫生部长罗娜·安布罗斯希望该疫苗能够阻止埃博拉病毒的传播。对健康人群开展的此项临床试验至少需要两个月时间，即使试验成功，也还需要进一步试验，因此该疫苗部署到前线医护人员的时间尚不确定。

科技日报 - 埃博拉疫苗，临床试验 - 2014-10-16

药物警戒培训班（第一期）

鉴于政策法规的进一步完善，企业的工作体系也有待日益完善，生物谷结合行业发展需求，开设药物警戒培训班，邀请行业专家，以培训课程的形式全面讲解ADR的概论、法律法规、ADR 监测， ADR 上报流程、规范，

MedSci原创 - 药物警戒 - 2019-06-06

Nature：埃博拉疫苗通过一期人体试验

根据在美国对20名健康人进行的测试，一种试验中的埃博拉疫苗似乎是安全的，并且对埃博拉病毒产生了强烈的免疫响应。第一阶段的试验结果已经发表在最新出版的《新英格兰医学杂志》上。美国马里兰州贝塞斯达市国家过敏症与传染病研究所（NIAID）所长Anthony Fauci表示：“总之，我想说这是一个成功的1期研究。”

生物360 - 埃博拉，疫苗 - 2014-11-30

Medscape：首个帕金森氏病疫苗一期临床试验获得成功

用于帕金森氏病（PD）治疗的首个疫苗，一期临床试验获得初步成功。在奥地利维也纳单中心进行的1期试验，研究人员发现皮下注射疫苗PD01A后，该疫苗耐受性良好，并且安全。

生物谷 - 帕金森氏病，疫苗，一期临床试验 - 2014-08-06

绿叶制药两种在研生物抗体药进入三期和一期临床试验

美通社 - 2017-11-22