大型药企畅销药遭遇专利悬崖困境
对医药巨头来说,专利药物就是他们手上的现金牛。然而,倘若专利到期,其遭遇到的困境和市场激烈竞争是他们不得不面对的。
财富中文网 - 药企,专利 - 2017-02-21
争夺战:国内药企抢2026到期专利药
虽然没有能力去研发专利药,但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。“国内企业对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了,目光已经不再局限于未来几年的,而是放到了10年之后专利到期的药品上,这种趋势从2014年下半年开始变得很明显,而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。”一般情况下,各国给予的药品专利保护期为20年,在一家药企
东方早报 - 国内药企 - 2015-03-02
FDA拒绝Mylan的Advair Diskus非专利药
Mylan宣布,美国监管机构将拒绝其仿制的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的哮喘/慢性阻塞性肺病吸入剂Advair Diskus。该公司透露,它收到了美国食品和药物管理局(fda)的一份最新报告,指出申请中存在"小缺陷",并将在本月晚些时候发出完整的回复信。有关缺陷的进一步细节没有透露。该公司表示,收到官方信函后,Mylan将决定是否会对2018年全年前景产生影响。这并不是Mylan的
MedSci原创 - Mylan,Advair,Diskus - 2018-06-14
成都出台措施,推进专利药首仿药等降价行动计划
近日,成都市政府官网公布《成都市进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干措施》,明确要求各区(市)县政府、市政府各部门加强药品生产质量监管,规范企业如实记录生产过程各项信息,确保数据真实、完整、准确、可追溯。据悉,《措施》围绕“完善药品产业政策、构建医药产业生态圈”,“规范药品流通秩序、推动药品流通企业转型升级”,“调整利益驱动机制、促进规范合理用药”三方面,共制定了十六条措施。
成都发布 - 成都,专利药,降价 - 2018-08-20
单抗生物药专利到期高峰来临,药审改革下中外药企抢占市场
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下,中外药企纷纷加速在中国的
经济参考报 - 单抗,生物制药,医药 - 2017-11-10
经常听说“失效专利”,是无用专利吗?
一、什么是失效专利? 失效专利泛指因法律规定的各种原因而未予授权或失去专利权,不再受专利法律保护的发明创造或专利。 二、失效专利是怎样产生的? 失效专利的成因主要有以下几种情况: (一)专利申请文件不符合初审要求。国家知识产权局在受理专利申请案后,要对其申请手续是否完备、文件是否齐全、著录是否符合专利法规定、申请人的身份是否符合专利法要求、发明主题是否属于专
网络 - 专利,失效专利,无用专利 - 2016-05-13
美专利局授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份
美专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份,用于治疗癌症的药物。 公司称:美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月,后来又延长至2028年2月。这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性,从而可以顺利开展随后的II期研究。 Lorus公司总裁
中国医药123网 - 新药,FDA - 2012-04-25
专利悬崖:药企困境中挣扎求生
药物专利到期对于传统制药巨头们来说是一个巨大的打击,新药研发则意味着新生。但据2014年全球各大制药巨头们的第一季度财报显示:只有屈指可数的几家药企从2010年以来研发的新药中继续受益,其它的仍在专利悬崖的困境中挣扎求生。以下是世界主要药企的相关数据: 强生继续领跑群雄,它2010年以后研发的新药销量占第一季度总销量的26.7%,比去年同期增长4.74亿美元。其中六种新药,包括前列腺癌药物Zyt
生物谷 - 药企,专利悬崖 - 2014-05-07
2014年10大专利药失效分析
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因 专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。另外,这些专利药面临仿制药的竞争在2014年也不会太严重。根据Evaluate Pharma的预测
生物探索 - 专利,市场 - 2013-11-27
盘点2015年专利过期药TOP10
导读:Fiercepharma网站一份分析报告称,2015年将有计数十亿美元的明星销售药专利到期,累计价值高达440亿美元,这一金额仅次于2012年的530亿美元的专利到期损失。根据evaluatePharma的数据,2015年将有440亿美元的专利药过期,但是由于这10类专利到期药物有多项属于生物制药,因此预计明年受影响的销售额最高只会达到160亿美元。
新药汇 - 专利,专利过期 - 2015-01-27
专利药过期 仿制药企寻找有生命力品种
近两年,世界上不少大型医药企业都面临着一个共同的难题,就是手中把握的“重磅炸弹”级产品的专利面临过期的厄运,这些药品覆盖了抗溃疡、降压、降脂、抗菌、抗肿瘤等多个领域。
会议 - 2008-06-04
专利基础知识——图解专利流程
MedSci原创 - 专利,知识产权,专利流程 - 2014-12-17
专利基础知识——细说我国专利类型
我国专利的类型包括发明专利、实用新型专利、外观设计专利。发明:是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。发明专利的技术含量最高,发明人所花费的创作性劳动最多,新产品及其制造方法,使用方法都可以申请发明专利。实用新型:是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。实用新型专利只要有一些技术改进就可以申请,需注意的是,只有涉及产品构造、形状或其结合时,才可以申请实用新型专利。实
MedSci原创 - 专利,专利类型,专利权 - 2014-12-17
专利申请须知:申请专利提交的文件
申请专利提交的文件(发明/实用新型专利)包括:请求书,权利要求书,说明书,说明书摘要,委托书,费缓证明等。情况说明:1.发明专利根据需要可有附图;2.发明涉及新的生物材料,应提交保藏证明和存活证明;3.发明涉及核苷酸或氨基酸序列,应递交序列表;4.实用新型专利必须有附图。申请专利提交的文件(外观设计专利)包括:请求书,外观设计图片或照片,外观设计简要说明,委托书,费缓证明等。申请人准备的资料个人作
MedSci原创 - 专利,文件 - 2014-12-17
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