毕井泉局长：中国药品监管
2016年9月21日，作为一名药品研发从业者，本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。本次会议堪称制药行业盛会，汇聚了监管部门多位领导和数千名业界精英参与和互动， 毕井泉局长更亲临会场并发表重要讲话。现将毕局长开幕式的报告的完整版分享给各位同仁 。在本次会议上，中国药品监督管理研究会会长邵明立对参会的近千名“药学人”提出倡议：从事或即将从事
北京天衡药物研究院 - 毕井泉，中国药品监管，科学大会 - 2016-09-29
Nature综述——改革三年来：中国药品监管体系的努力与成效
2015年8月18日，国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着全方位强制性改革计划的启动。本文将按时间顺序回顾中国政府从2015年至今，在构建更加科学有效的药品监管体系方面所做的努力（见图1）。
Nature自然科研 - 改革，药品监管，体系，成效 - 2018-11-05
开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开
1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。
国家药品监督管理局官网 - 疫苗监管，严惩，违法行为 - 2019-01-22
深刻认识药品监管新属性新使命 ——一论贯彻落实全国药品监管工作会议精神
刚刚闭幕的全国药品监督管理工作会议对2019年工作进行了部署。会议要求科学准确判断工作形势要求，健全完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实保障人民群众用药安全有效。自今日起，本报推出“贯彻全国药监工作会议精神系列谈”栏目，全面学习贯彻会议精神，敬请关注。
中国医药报 - 药品监管，会议精神 - 2019-01-16
国外药品前沿技术监管实践及启示——以美国药品监督管理实践为例
本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结，以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。
中国新药杂志 - 国外药品前沿技术监管 - 2024-02-27
药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
2016，中国药品研发实力百强榜
2016年9月24日，由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导，药智精英俱乐部主办，药智网承办的“2016中国医药研发？会上重磅揭晓了《2016中国药品研发综合实力百强榜》，恒瑞医药、正大天晴、复星医药、海正药业、豪森药业、齐鲁制药、石药集团、科伦药业、华威医药、罗欣药业等多家知名企业上榜。其中
药智网 - 中国药品，研发实力，百强榜 - 2016-09-26
中国药学会发布高警示药品目录
5月27日，中国药学会医院药学专业委员用药安全专家组在京召开用药错误案例解析研讨会，并在会上发布包含24个大类和14个品种药物的《高警示药品目录》。记者注意到，高警示药品并不高端，《目录》中不乏胰岛素、抗血栓药、抗心律失常药等常见药物，甚至包括氯化钠注射液、100毫升以上大容量灭菌注射用水。中国药学会医院药学专业委员用药安全专家组组长张晓乐介绍，高警示药品此前惯称“高危药品”，是指
健康报 - 高警示药品目录，阿托品 - 2015-05-29
中国药品审评审批制度改革提速，药品申请积压现象缓解
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新36条意见。
东方网 - 中国药品，审批，药品 - 2018-04-08
英国药品监管部门发出安全警告：孕妇服用甲亢平会引起胎儿畸形
英国药品和保健产品监管机构（MHRA）发布药物安全警告，指出甲亢平（carbimazole）与先天性畸形风险增加有关。
MedSci原创 - 甲亢平，胎儿畸形，药物不良反应 - 2019-02-22
《中国药品流通行业发展报告》蓝皮书发布
9月22日，2016中国药品流通行业信息工作年会在青岛召开，《中国药品流通行业发展报告（2016）》蓝皮书在大会期间正式发布。《中国药品流通行业发展报告（2016）》是药品流通行业第一部皮书，蓝皮书指出： 2015年我国药品流通市场和药品零售市场增速进一步放缓。2015年药品流通行业销售总额16613亿元，同比增长10.2％，增速较2014年下降5%，较“十二五”期间年均增长率下降6.4
科学网 - 国药品流通行业信息工作年会，中国药品流通行业发展报告，蓝皮书 - 2016-09-26
英媒：外国药品以降价换取纳入中国医保目录
英媒称中国促使罗氏、葛兰素史克等跨国公司将数十种重点药品降价，其中降幅最高的达到70%，以此为条件将这些药品纳入政府医保药品目录。
参考消息 - 中国医保，外国药品 - 2017-07-24
中国药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则中国药品通用名称命名原则 （一）总则 1.本命名原则中的“药品”一词系泛指除中药外的各类药品，包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品以及天然药物单体提取物等2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，简称：CADN）。CADN由药典委员会负责组织制定并报卫生部备案。 3.
药品 - 2010-07-03
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