90%中成药,要改说明书
昨日(12月25日),国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》,按照指导原则要求,至少90%的中成药要修改说明书。
赛柏蓝 - 中成药,说明书 - 2017-12-26
中成药说明书,请说得再明些
规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题,给患者和医师造成困惑。对此,食药监总局发布指导原则,对中成药说明书作出规范,让用药一目了然。指导原则鼓励企业依据自身情况有计划、自主地推进规范,带动中药行业高质量发展。
人民日报 - 中成药,说明书,规范化 - 2018-02-06
CFDA发文:近90%的中成药需改说明书!
为加强注册管理,规范中成药规格表述,食药监总局于12月25日印发了《中成药规格表述技术指导原则》。
北京商报 - 中成药,说明书,更改 - 2017-12-28
企业自愿+不设时间表:中成药说明书未来能规范吗?
针对中药说明书信息不规范、不完整的问题,国家食品药品监督管理局在2017年年末的时候发布了《中成药规格表述技术指导原则》,这一方面是对屡次曝光的中成药不良事件的制度回应,另一方面也是希望用规范化倒逼企业发展
健康点healthpoint - 中成药说明书,规范 - 2018-02-08
人民日报:中成药修改说明书,不会一刀切!
规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题,给患者和医师造成困惑。
人民日报 - 中成药,说明书,修改 - 2018-02-07
又有药品婴幼儿禁用 中成药说明书规范化道阻且长
又有中成药修改了说明书。1月4日,国家药监局发布了新的中成药说明书修改的公告,本次包括肿节风注射液、小金制剂(小金片、小金丸、小金胶囊等)。
药事管理 - 药品,婴幼儿 - 2019-01-08
药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品说明书 - 2023-11-30
修订药品“说明书”,说明了什么?
今年4月以来,国家药品监督管理局相继发布公告,决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。
中国医药报 - 药品说明书,药品安全 - 2018-06-20
癌症筛查说明书
爱康国宾 - 癌症,筛查 - 2016-10-12
滑膜炎制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 滑膜炎 - 2024-03-08
药监局修订雷公藤中成药说明书
为控制药品使用风险,近日,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果,对雷公藤中成药制剂的说明书进行了修订。 修订后的要求 一、增加警示语,内容如下: 警示语:雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害,应严格按说明书在医师指导下使用。
国家食品药品监督管理局 - 雷公藤,制剂,中成药,药品标签,说明书 - 2012-10-25
药品说明书:异烟肼
Isoniazid 异烟肼 Brand names 商标名 Nydrazid® Nydrazid® Other names 别名 INH INH CLINICAL APPLICATION 临床应用 Isoniazid is used alone or with other drugs to treat tube
药品说明书 - 2010-07-07
英文药品说明书的写法
不仅帮助我了解药品说明书、并学着做说明书的中译英。还帮助理解其它专业英语。] 英文药品说明书的写法—— 第一节 药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructons,Directions,Description 现在多用Package
药品说明书 - 2010-07-03
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