辽宁启动医院传统中药制剂备案
辽宁省食药监局5月25日印发《辽宁省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，启动医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案。自该日起，辽宁省食药监局不再受理传统中药制剂注册申请。此前已受理的传统中药制剂注册申请，申请人应申请撤回。
中国中医 - 辽宁，医院，传统中药制剂 - 2018-06-09
辽宁：中药制剂调剂范围将扩大
近日，辽宁省卫生计生委和食品药品监督管理局印发《关于对拟调剂使用医疗机构中药制剂（第二批）进行临床需求评估的通知》，联合开展第二批院内中药制剂调剂使用的临床需求评估与遴选工作。
健康报 - 中药制剂，调剂，辽宁 - 2018-01-26
中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药制剂特征图谱 - 2024-02-28
国家食药监总局：传统中药制剂将实施备案管理
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》第三十二条中有关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（征求意见稿）》（全文及起草说明附后），并向社会公开征求意见
国家食药监总局 - 中药制剂，备案管理 - 2017-07-25
中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药制剂稳定性研究 - 2024-02-28
国家食药监总局：传统工艺中药制剂实施备案管理
今日，国家食药监总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》。
国家食药监总局 - 中药制剂，备案管理，CFDA - 2018-02-13
中医药法又一配套文件发布：医院传统中药制剂备案管理
2月12日，国家食品药品监督管理总局发布《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，明确将由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂等，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实行备案管理；传统中药制剂限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用，一般不得调剂使用，需要调剂使用的，按照国家相关规定执行；不得在市场上销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
中国中医 - 中医药法，医院，传统中药制剂备案，管理 - 2018-02-16
吉林：院内中药制剂可在各地中医医联体内调剂使用，可申请纳入医保
日前，吉林省中医药管理局联合省卫生计生委、省财政厅、省人社厅、省食药监局、省物价局等部门，就吉林省中医医联体院内中药制剂调剂使用做出规定，明确院内中药制剂可在各地中医医联体内调剂使用，可申请纳入医保，并通知省内各地正式实施
中国中医 - 吉林，中药制剂，中医，医联体，调剂，医保 - 2018-05-10
三七伤药制剂说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 三七伤药 - 2023-08-22
关于公开征求《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
满足新形势下中药研发和质量控制的要求，促进中药高质量发展，药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药制剂稳定性研究 - 2023-10-31
传统中药制剂过时了吗？
在我国悠久的历史文化长河中，传统中药制剂作为中药文化中的瑰宝，在历代医家的医疗实践中不断沉淀，形成了独特的制剂技术，它们是中国传统医学宝库中的重要组成部分。随着现代科学技术的进步，中药新剂型不断涌现，传统制剂技术受到前所未有的挑战和冲击，难道传统中药制剂已经过时了吗？事实上，2006年传统中药制剂方法经国务院批准，已被列入第一批国家级非物质文化遗产名录，这证明了国家对传统中药制剂的高度重视。
米内网 - 中药，治疗 - 2014-08-08
部分中药制剂无需临床试验即可上市 《自然》刊文表忧虑
《自然》文章认为，中国对中药遇到的各种问题讨论不足，一些中药相关的医疗事故已经给中医的安全性打上了问号 原图11月29日，学术杂志《自然》发表一篇由记者David Cyranoski撰写的文章，对中国国家食品药品监督管理总局10月公布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定》表达了忧虑。
财新网 - 中药，临床试验 - 2017-12-01
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