这类中药注射剂面临退市
近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。
赛柏蓝 - 中药注射剂，退市 - 2018-01-31
中药注射剂再评价不可含糊
中药注射剂是我国中医药事业的一次革命性创新，历经70多年的发展，在临床治疗领域发挥了重要作用。近年来，国家有关管理部门相继出台政策，对中药注射剂健康发展的要求更加迫切。在2009年“鱼腥草事件”“茵栀黄注射液事件”集中爆发后，中国中药协会成立了“中药注射剂安全性再评价研究课题组”。历经8年，在近日举行的第五届中药注射剂临床价值学术研讨会暨中国中药协会中药注射剂研究发展专委会成立大会上，课题组正式升
健康报医生频道 - 中药注射剂，再评价 - 2018-05-02
警惕：中药注射剂的应用风险 ！
中药注射剂是我国的特有品种，其严重不良反应值得我们警惕，据财新网去年9月报道，鉴于中药注射剂的安全性及有效性备受争议，北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等宣布不使用中药注射剂，此外上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。与西药注射液相比，中药注射液的成分要更加复杂，因为剂型本身特性、临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反
医学之声 - 中药注射剂，不良反应，合理用药 - 2016-07-28
中药注射剂，到底怎么了？
9月23日，CFDA发布了两个中药注射剂（喜炎平注射液、红花注射液）质量通告，在行业内一石激起千层浪，中药注射剂安全性问题再次被推上风口浪尖，中药注射剂到底怎么了？要认识这个问题，我们需要全面审视中药注射剂的发展之路。中药注射剂不良反应很高？中药注射剂不良反应，有不少人都说“太高了”！但事实是这样的吗？我们用2011年、2016年国家发布的权威数据进行对比，这5年下来，中药注射剂与化药注射剂的不
赛柏蓝 - 中药注射剂 - 2017-09-26
中药注射剂、生化药大检查！
昨日（11月10日），黑龙江省药监局印发《黑龙江省2017年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》（以下简称方案），将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。
赛柏蓝 - 中药，生化药，检查 - 2017-11-11
这些年被点名的中药注射剂
日前，继5月29日柴胡注射液被要求修订说明书之后，又有两款中药注射剂被点名！6月11日和6月12日，国家药监局连续两天发布两则公告，先后要求双黄连注射剂、丹参注射剂修订说明书。公告称：双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。丹参注射剂说明书的【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”，并增加警示语，“本品不良反应可见严重
健康时报 - 中药注射剂 - 2018-06-15
中药注射剂临床应用药物警戒指南
考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素，从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节，对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。
中国中药杂志 - 中药注射剂 - 2024-04-29
注射剂再评价将启动 中药注射液企业洗牌加速
近日，国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为，注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌，而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。事实上，关于注射剂的再评价工作在2009年就被提出。
北京商报 - 中药注射液 - 2018-07-10
半个月，3种知名中药注射剂被限！
从5月29日到6月12日，不到半个月时间里，国家药监局发布了三则公告：要求对三种知名的中药注射剂，柴胡注射剂、双黄连注射剂、丹参注射液说明书进行修订。
“看医界”微信号 - 中药注射剂，国家药监局 - 2018-06-13
中药注射剂出事后 谈“中药”色变
近日，中药注射剂再度处于舆论的风口浪尖。红花和喜炎平这两个中药注射剂大品种因不良反应频发，被国家食药监总局责令召回涉事批次产品。生产红花注射液的山西振东安特生物制药有限公司以及生产喜炎平注射液的江西青峰药业，面对这场风浪，也先后采取了措施。红花注射液已累计召回22%根据国家食药监总局的通告，国家药品不良反应监测中心监测发现，山红花注射液（批号：20170404）在山东、新疆等地发生10例寒战、发热
医药观察家网 - 中药注射剂 - 2017-09-28
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