中药注射液“死局”在前,请退出市场!
12年间,中药注射液经历了“神话”的跌落,背负的却是数十万例的药品不良反应。药监局的监管多年动作,却依然只是以临床排除的策略,来倒逼暴利行业的退出。中药注射液要走向安全、有效的药品质量,请选择退出市场。
医学界 - 中药注射液,退出市场 - 2018-08-11
注射剂再评价将启动 中药注射液企业洗牌加速
近日,国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为,注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌,而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。事实上,关于注射剂的再评价工作在2009年就被提出。
北京商报 - 中药注射液 - 2018-07-10
因不良反应再遭质疑,中药注射液将何去何从?
知名媒体人王志安在微博上发文炮轰中药注射液,并得到“大V”和医生们转发,使得中药注射液安全问题再次被推上风口浪尖。一位北京综合医院中医科专家向北京青年报记者表示:“中草药成分太复杂,变成注射剂直接打到血管里容易发生过敏反应,安全性值得怀疑。”不过也有中药学学科专家认为,片面抵制中药注射液是不对的,有些药物使用出现过敏反应,存在个体差异,但他建议能口服尽量不要注射。尽管至今药品监管部门、行业部门
北京头条客户端 - 不良反应,中药注射液,质疑 - 2019-05-10
喜炎平被召回,中药注射液还能不能用?
近日,国家药品不良反应监测中心监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战
澎湃新闻 - 喜炎平,中医注射用,不良反应 - 2017-09-27
氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱说明书修订要求
为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氨茶碱注射剂(包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱)说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 氨茶碱 - 2024-06-20
FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin
Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。 Strides Arcolab公司研发和生产
cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-25
碘佛醇注射液外渗
碘佛醇注射液(100ml ;74.1g)为非离子型对比剂,不带电荷、渗透压低、化学毒性小,在临床应用相对较为安全。高压静脉注射碘佛醇用于CT增强扫描,具有安全、可靠、效果好的特点,不仅能发现平扫时的漏
护士网 - 碘佛醇注射液 - 2021-09-23
国自主知识产权抗癌中药注射液在美获准三期临床
浙江中医药大学27日在京宣布,具有我国自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文明表示,这是我国中药创研的重大突破,也是中药走向世界的新里程碑。 癌症被称为是当今人类健康的“第一杀手”。中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏带领的课题组历时20年,从传统中药薏苡仁中提取有效抗癌活性物质,运用现代
人民网 - 抗癌中药注射液,FDA - 2015-06-30
中药注射液监管趋严 优秀企业将脱颖而出
这段时间,国家针对注射液的监管政策趋严。 中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中第十一条,第二十五条,让中药注射液的安全性问题再次成为热议焦点。
medscizl - 2018-02-26
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