赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲（Sanofi）11月18日宣布，将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib（SAR302503）的所有临床试验，同时取消提交相关监管申请的计划。经过一项彻底的风险-效益（risk-benefit）分析，包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论，赛诺菲确定，fedratinib带给患者的安全性风险，超过了该药可能带来的临床益处
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
辉瑞计划继续推进Remoxy临床开发
辉瑞（Pfizer）10月22日宣布，已实现与止痛药Remoxy（oxycodone，羟考酮）缓释胶囊生产相关的技术里程碑，该公司将继续推进Remoxy的开发项目。今年早些时候，辉瑞收到FDA的指导意见，该公司计划开展额外的临床研究及所要求的其他行动，以解决2011年6月收到的完整回应函（CRL）。这些新的临床研究包括：一项关键的生物等效性研究，以弥补修改配方后的Remoxy与原配方的生物
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-24
MAbs：全球抗体偶联药物（ADC）临床开发图景
在267种接受肿瘤适应症测试的ADC中，有11种获得了FDA的批准，有多达92个已经终止开发。分析这些终止开发的ADC药物的相关因素有助于为下一系列分子的设计和选择提供重要信息。
小药说药 - 抗体偶联药物，ADC - 2023-09-23
Rigel制药放弃狼疮药R333临床开发
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Rigel制药10月24日宣布，由于一项II期临床试验失败，该公司计划终止实验性外用皮肤科JAK/SYK抑制剂R333的临床开发，该药旨在开发用于慢性皮肤病盘状红斑狼疮约2个月前，也是由于一项II期临床试验失败，该公司终止了实验性哮喘药物的临床开发。 合作伙伴阿斯
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
安进终止降糖药AMG 151临床开发
安进（Amgen）8月5日通知Array生物制药公司，已决定终止双方于2009年11月13日达成的合作及授权协议，该协议授予安进开发和商业化小分子葡萄糖激酶激活剂（glucokinase activator
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-08
医院临床供血紧张 河北开发乡镇献血潜能
自《献血法》实施以来，石家庄市无偿献血制度和血液安全管理制度不断完善，逐步建设了覆盖城乡的采供血服务体系，血液保障能力有了极大提高。但近年来，随着医疗水平提高和社会保障机制完善，特别是新农合、城镇居民医保等惠民政策的普及，群众就医和手术量急剧上升［1］，血液供应紧张情况依然存在。石家庄市下辖17个县市区，县区人口占总人口的2/3以上，是血源招募的重要阵地。因此，科学制定乡镇居民无偿献血宣传和招
中国卫生质量杂志 - 河北，供血 - 2018-01-19
LAG-3靶向分子的临床开发研究进展
LAG-3是一种Ⅰ型跨膜蛋白，具有四个Ig样结构域（D1-D4）。LAG-3的D1由9条β-链组成，它们被称为A、B、C、C'、C”、D、E、F和G链。大约30个氨基酸的附加序列位于C和C'链之间，形
小药说药 - LAG-3抗体，LAG-3 - 2022-09-06
中国正在改变临床开发的格局，这将如何影响外国企业的全球开发战略？
在不到24个月的时间里，中国从根本上改变了全球临床开发的格局，开创了颠覆传统药物开发范式的商业化新途径。
药时代 - 临床开发，药物研发 - 2019-10-11
FDA 指导文件：以患者为中心的药物开发的选择、开发或修改适合目的的临床结果评估
本指南（指南 3）是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个，描述了利益相关者（患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何收集和提交患者体验数据以及来自患者
FDA官网 - 临床结果评估 - 2022-07-08
COVID-19疫苗（ZyCoV-D）成功完成了临床前开发，并将开展临床试验
制药公司Zydus近日宣布，其印度Ahmedabad疫苗技术中心研发的COVID-19候选疫苗（ZyCoV-D）已成功完成临床前开发。
MedSci原创 - COVID-19肺炎，ZyCoV-D - 2020-07-04
FDA：以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估（草案）
本指南（指南 3）是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个，描述了利益相关者（患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何收集和提交患者体验数据 以及来自患
FDA - 药物开发 - 2022-08-05
临床实践指南评估工具：AGREE II开发，评估与应用
临床实践指南（clinical practice guidelines，CPGs）的出现是为了更好地将科学研究证据应用到临床。CPGs 遵循的一般步骤为：设定问题，收集证据并进行评估，指南评级。对可用
CMAJ. 2010 Jul 13;182(10):1045-52 - 指南评估工具 - 2021-10-21
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