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<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font><font color="red">药品</font>临时进口工作方案

临床急需药品临时进口工作方案

为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众特定临床急需用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，制定本方案。

卫健委官网 - 临床急需药品临时进口 - 2022-07-03

北京扩大<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font><font color="red">药品</font>目录优化<font color="red">药品</font>配送方式

北京扩大临床急需药品目录优化药品配送方式

北京将扩大临床急需药品目录，将短缺药、儿童药、老年药等临床急需药品纳入储备体系。

中国新闻网 - 药品目录，药品配送，急救药 - 2018-02-13

我国拟对<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font><font color="red">药品</font>上市再开“新绿色通道”

我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。

新华社 - 临床，急需药，绿色通道 - 2017-12-28

国外上市<font color="red">急需</font><font color="red">药品</font>可以直接在CDE申请上市，免做<font color="red">临床</font>

国外上市急需药品可以直接在CDE申请上市，免做临床

8月8日，药品审评中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单

生物探索整理自CDE - 急需药品，药品管理，CDE，境外 - 2018-08-09

国家药监局：正研究博鳌先行区因<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font>进口少量<font color="red">药品</font>的问题

国家药监局：正研究博鳌先行区因临床急需进口少量药品的问题

国家药品监督管理局海南省人民政府进一步研究落实《中共中央国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》相关举措4月24日，国家药品监督管理局深入贯彻落实习近平总书记在庆祝海南建省办经济特区30周年大会和在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区考察时的重要讲话精神近日，国家药品监督管理局按照

国家药监局 - 药监局，博鳌，药品 - 2018-04-25

国家卫生健康委发布：<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font><font color="red">药品</font>临时进口方案，这三类<font color="red">临床</font>药物上榜！

国家卫生健康委发布：临床急需药品临时进口方案，这三类临床药物上榜！

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梅斯医学整理 - 临床急需药品 - 2022-06-29

CFDA公开征求<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font><font color="red">药品</font>有条件批准上市的技术指南意见

CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见

12月20日，食品药品监管总局办公厅发布公告，公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》意见，请于2018年1月14日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。

CFDA - CFDA，临床急需药品 - 2017-12-21

完善审评审批制度加快<font color="red">急需</font><font color="red">药品</font>和器械上市速度

完善审评审批制度加快急需药品和器械上市速度

国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。

央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09

江苏鼓励研发<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font>仿制药

江苏鼓励研发临床急需仿制药

江苏省近日印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》

健康报 - 仿制药，临床急需，江苏 - 2018-10-14

<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font>境外新药上市速度能多快？

临床急需境外新药上市速度能多快？

5月29日，第二批临床急需境外新药名单正式稿公布，剔除了征求意见稿的5个产品，并新增了1个产品，最终26个产品入围。加上第一批正式稿名单的40个产品，合计两批66个产品入围。

医药经济报 - 临床急需境外新药，审批上市 - 2019-06-17

<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font>的短缺药、罕见病用药等6类<font color="red">药品</font>疫苗上市将入快速通道

临床急需的短缺药、罕见病用药等6类药品疫苗上市将入快速通道

记者9日获悉，国家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见。今年8月《药品管理法》经第十三届全国人民代表大会常务委员会审议通过，将自2019年12月1日起施行。国家药监局随后起草了《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办

北京日报 - 医学人文 - 2019-10-10

这13款<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font>境外新药，有望年内上市

这13款临床急需境外新药，有望年内上市

自2018年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶

医谷网 - 境外新药，年内上市，欧洲批准上市 - 2021-03-07

CDE公布第二批<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font>境外新药名单，共30个<font color="red">药品</font>，其中14个罕见病药

CDE公布第二批临床急需境外新药名单，共30个药品，其中14个罕见病药

今日（3月28日），CDE发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共计30个药品，其中14个罕见病药，包括治疗法布雷病、乙型血友病、肺动脉高压、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化和防治严重危及生命疾病的药物遗传性血管性水肿等等罕见病的重磅急需药

医谷 - 临床急需境外新药名单 - 2019-03-28

第三批<font color="red">临床</font><font color="red">急需</font>境外新药名单公布

第三批临床急需境外新药名单公布

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公布了第三批临床急需境外新药的名单，此次名单共纳入了7急需境外新药，针对的适应症包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）、急性髓系白血病、晚发婴儿型

医谷网 - 新药 - 2020-10-29

北京为急需进口药通关提速含九价HPV疫苗等多款药品

北京进口通关药品品种目前已达到87种，其中罕见病、抗癌用等新特药21个、2019年进口通关药品新增20个品种。北京青年报记者从北京市药监局获悉，市药监局开通专门的通关窗口，在八小时工作时间外根据企业需求实行急事特事特办，推动抗癌药、罕见病药等临床急需境外药品快速通关。

网络 - 2019-04-09

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