必须牢记的临床数据
1. 正常心率：每分钟75次 健康成年人安静状态下，心 率平均为每分钟75次。正常范围为每分钟60-100次。成人安静时心率超过100次/分钟，为心动过速；低于60次/分钟者，为心动过缓。心率可因年 龄、性别及其他因素而变化，比如体温每升高1℃，心率可加快12-20次/分钟，女性心率比男性心率稍快，运动员的心率较慢，可低于每分钟60次等。 2. 正常体温：36.3℃-37.2℃
MedSci原创 - 临床，数据 - 2015-01-23
大数据时代，有数据和分析数据不难，提出重要临床问题才是关键
大数据（big data）一词越来越多地被提及，人们用它来描述和定义信息爆炸时代产生的海量数据。大量、高速、多样、低价值密度、真实的大数据，正在改变着各行各业，医学也不例外。在中国心脏大会（CHC）2019、深圳心血管健康和疾病防治高峰论坛上，广州市妇女儿童医疗中心临床研究总监唐金陵教授认为，拥有数据并不困难，进行分析也不难。
中国循环杂志 - 大数据时代，数据分析，重要临床问题 - 2019-11-08
临床生存数据新视角:竞争风险模型
临床数据常表现为随访纵向生存资料。由于失访等原因终止时间仍未观察到终点事件，某些研究对象确切的失效时间无法获得，而只知失效事件发生在某特定时间之后的现象称为右删失。右删失数据是临床研究中最常见的生存数据类型，例如患者因术后早期死亡而观察不到远期术后并发症结果，此时若忽略死亡带来的偏倚而直接采用经典Cox分析并发症影响因素是否合理？
中华流行病学杂志 - 生存数据，竞争风险模型 - 2019-09-25
Bluebird临床数据不甚理想 基因疗法任重而道远
最近，基因疗法的先驱Bluebird生物医药公司上周在美国血液病学会会议上公布了其基因疗法LentiGlobin BB305的最新临床研究结果。
生物谷 - 基因治疗，Bluebird - 2015-12-14
临床医生为什么要用数据库开展临床研究？
临床科研是每一位医生的必争之地，然而也是最痛的痛点之一。如何设计临床科研，如何积累有价值的科研数据，如何将收集的数据转换成科研的成果，并且将科研成果转换为公众健康意识是永恒的话题。然而，如何积累有价值的科研数据更多的是执行层面的部分，包括如何设计CRFs、如何构造电子数据采集系统（EDC）、如何检查数据质量、清理和分析数据、整合数据库，也包括对数据录入员的管理等。
MedSci原创 - 数据库，临床研究 - 2015-10-30
Nature：临床中omics数据的使用准则
高吞吐量的 “omics”在临床医学中的潜力是巨大的，其中肿瘤学在采用这些技术上走在前面。通过与来自这些学科的研究人员和临床工作者合作，“美国国家癌症研究所”(NCI) 做出了一个检查单，它可以被用来确定基于omics的测试是否已做好了在临床试验中指导对病患护理工作的准备。发表在这篇Perspective文章中的该检查单着重关注在样本准备、化验、数学模拟、临床试验设计、伦理问题等等方面的最佳实践。
Nature中文网 - omics数据 - 2013-10-21
临床试验数据管理之数据记录
一．数据记录的作用 记录是安全性、有效性的评价和报告依据,也是遵循GCP的证据, 只有存在记录: 1.才能证明相关行为发生过；
MedSci原创 - 数据管理 - 2012-12-13
揭露临床试验数据内幕
近日，一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。然而就在这场“斗争”似乎即将白热化时，一项研究揭示了为什么这些保密资料对于研究者而言是极其重要的。这项研究的分析结果表明，大多数公开的临床试验数据都缺少一些至关重要的信息（例如死亡率与严重的副作用）。但是这些信息却通常能在制药行业制定的、非公开化的标准文件中找到，而这类文件被称为临床研究报告（
生物探索 - 临床试验数据 - 2013-10-29
临床试验数据管理之数据记录的常见问题
做临床试验的数据管理，那肯定需要对数据记录进行核查的，虽然有程序核查来完成大部分数据库核查工作，不过毕竟机器不是万能，还是有一些东西需要经验老道的数据管理员来完成的。所以特此将数据记录检查时的常见问题进行了归纳汇总： 1、违规与不规范 2、造假与不严谨 3、未做与不完整 4、组织与个人行为造假 可以详细分为以下几类： GCP规范操作核查存在主要数据问题 1.
MedSci原创 - 数据管理 - 2012-12-13
收藏：常用医学公共数据库（含临床数据库，生信数据库和机器学习数据库）
美国国家癌症数据库(National Cancer Database, NCDB)，SEER(Surveillance, Epidemiology, and EndResults Program)
网络 - 公共数据库 - 2020-06-14
药物临床试验数据失真性辨析
临床试验数据的真实性与准确性是极其重要的，任何失真性数据都可能影响临床试验结果，造成不可弥补的损失。笔者认为临床试验失真性数据，即包括主观造假的数据，也包括客观形成的不准确数据。笔者通过对临床试验失真性数据的一系列特征表述，探讨了辨识方法，并分析、归纳其产生的原因。这些原因包括对试验结果的主观干预、研究者
MedSci原创 - 数据，临床试验 - 2015-01-22
欧洲立法公布所有临床试验数据
欧洲议会通过一项法律草案，要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。在此前的商议中，欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订，要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进 入上市销售许可阶段，之前所有的临床试验报告都应能从数据库中获得。如果试验申办者不遵守相应的期限规定，那么它们将会被处以罚款。 此外，新的法案意
MedSci原创 - 临床试验，数据 - 2014-05-05
药物临床试验数据递交指导原则（试行）
为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料，配合新修订的药品注册申报资料要求，提高药品审评效率，药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药
CDE - 临床试验 - 2020-08-04
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