狼疮性肾炎临床试验--患者招募
目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎(LN)的III期临床研究,如您有狼疮性肾炎患者,满足下列条件,欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。本次临床招募和实施方案,已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册(注册号:CTR20140883)。该试验已获得国家药监局批准,临床试验批件号为2014L00440。
MedSci原创 - 狼疮性肾炎 - 2017-08-30
2016药物临床试验受试者招募·广东共识发布
为确保受试者权益,对临床试验过程中招募对象的选择、招募方式、招募材料、发布方式等予以明确; 为伦理委员会审查,药物临床试验机构监管提供参考,使申办者、研究者在受试者招募过程中更加公平、合理、规范。
今日药学 - 药物临床试验,受试者招募 - 2016-09-21
史上最大精准医学临床试验开始招募病人
今日美国国家癌症研究院宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000病人,将同时研究20多个药物(包括已上市和尚在临床研究阶段的药物)在20几个基因突变或过度表达人群(包括EGFR、HER2、MET、 BRAF、NF1、GNAQ、GNA11、TSC1
美中药源 - 精准医学,临床试验,招募病人 - 2015-07-13
招募女性类风湿关节炎患者参加临床试验
类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病以女性多发,我国大陆地区的类风关患病率约为0.2%~0.4%。 本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛,常伴有晨僵。受累关节以近端指间关节,掌指关节,腕、肘和足趾关节最为多见;同时,颈椎、颞颌关节、胸锁和肩锁关节也可受累。中、晚期的患者可出现手指的“天鹅颈”及“钮
MedSci原创 - 招募,类风湿关节炎 - 2015-03-09
药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点
药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,
中国医学伦理学. 2023,36(01) - 药物临床试验,药物临床试验管理规定,药物临床试验质量管理规范 - 2023-01-01
抗癌新药获FDA突破性疗法认定,临床试验正在招募
导 语在2019年ASCO大会上,制药公司Blueprint公布了其明星抗癌新药Avapritinib的新临床数据,结果显示[1]:该药物对于既往没有接受过治疗的、携带PDGFRA基因18号外显子突变的胃肠道间质瘤患者
盛诺一家 - 医学人文 - 2019-10-10
多家媒体曝光之后:临床试验招募工作会走上正轨吗?
“5天五千块”、“试药人受控中介”、“灰色产业链”、“数据造假”等等内容,让近年来本就不够太平的临床试验再起涟漪。不过,不同于以往,本次事件被曝光的重点不再是“临床试验”造假行为,而是另一环节~受试者招募。当然,所有相关新闻报道均来源于网络,其真实性和可靠性还需考究,不过,临床试验受试者在招募过程中的种种“造假”、“违规”行为,却是圈内人士知而不言的陈年诟病。
生物谷 - 临床试验招募,正轨 - 2016-12-22
COVID-19疫苗(mRNA-1273)临床试验:正在招募老年人
设计用于预防COVID-19的研究性疫苗mRNA-1273的I期临床试验现在正在招募老年人。
MedSci原创 - Covid-19,mRNA-1273 - 2020-04-18
精鼎医药携手CLARINESS 提升中国临床试验患者招募能力及患者参与度
2019年6月25日,全球创新疗法开发领导者精鼎医药今日宣布与全球领先的患者招募公司CLARINESS建立战略伙伴关系,助力加速中国的临床试验患者招募,提升患者参与度。近年来,在利好政策的支持和鼓励下,中国的临床试验数量急剧上升。根据国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示,2018年登记(获得CTR号)的临床试验总数为2579,相比2017年大幅增加了885个临床试
MedSci - 精鼎医药 - 2019-06-26
2016 药物临床试验受试者招募·广东共识
为确保受试者权益,对临床试验过程中招募对象的选择、招募方式、招募材料、发布方式等予以明确; 为伦理委员会审查,药物临床试验机构监管提供参考,使申办者、研究者在受试者招募过程中更加公平、合理、规范。
今日药学.2016,26(5):289-290. - 药物临床试验 - 2016-09-21
关注男性健康||前列腺癌临床试验招募
前列腺癌是发生于男性前列腺组织中的恶性肿瘤,是前列腺腺泡细胞异常无序生长的结果。并且前列腺癌的发病率和死亡率仅次于肺癌,占男性恶性肿瘤死亡的第二位。前列腺癌的发病率具有明显的地理和种族差异。欧美等发达国家的发病率较高,中国的前列腺癌发病率相对较低,但是近年来,随着我国居民生活水平不断的提高,饮食结构改变和老龄化加剧,导致我国男性前列腺癌的发病率也在逐年上升。据统计,中国前列腺癌的发病率
MedSci原创 - 2017-10-13
冷冻复苏进入规范临床试验 计划招募20名心脏停跳患者
在1992年的喜剧电影《沉睡野人》(Encino Man)中,两名加利福尼亚少年在后院挖游泳池的时候,挖出来一位冰冻的穴居人。在车库里的空间加热器的帮助下,穴居人苏醒过来,继而在一个全然陌生的时代开始了一段喧闹的狂欢。 让人类进行持续几千年的冬眠基本上还只是天方夜谭,但是短期治疗性降低体温的科学,正越来越接近现实。 超级英雄美国队长在被冰封数十年后仍能复生。而对于普通人来说,只需能在低
MedSci原创 - 临床试验,冷冻复苏 - 2014-08-18
乳腺癌治疗取得重大突破||乳腺癌临床试验招募
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势,已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国,乳腺癌的发病率也逐年上升,每年有近20万女性被诊断出乳腺癌,当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位,并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高,治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。目前在我国多家大型医院正在开展一
MedSci原创 - 2017-11-06
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